Japón aprueba Truqap de AstraZeneca para el tratamiento del cáncer de mama
Investing.com | Editor Frank DeMatteo
Publicado 27.03.2024 13:29
TOKIO - Truqap, de AstraZeneca (LON:AZN), en combinación con Faslodex, ha recibido la aprobación en Japón para el tratamiento de determinados cánceres de mama avanzados, lo que supone un avance significativo en las opciones terapéuticas disponibles para las pacientes. El Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) concedió la autorización para pacientes adultas con cáncer de mama HER2 negativo, positivo para receptores hormonales (RH), irresecable o recurrente, que presente alteraciones en PIK3CA, AKT1 o PTEN y que haya progresado tras un tratamiento endocrino.
Esta decisión se produce a raíz de los resultados del ensayo de fase III CAPItello-291, que demostró que Truqap más Faslodex reducía el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 50% en comparación con Faslodex solo en pacientes con tumores que presentaban estas alteraciones específicas de los biomarcadores.
El cáncer de mama sigue siendo el más prevalente entre las mujeres japonesas, con más de 90.000 nuevos casos diagnosticados en 2022. El subtipo HR-positivo, HER2-negativo es particularmente común, representando más del 65% de los casos de cáncer de mama. Aproximadamente la mitad de las pacientes con cáncer de mama HR-positivo avanzado presentan tumores con alteraciones en PIK3CA, AKT1 o PTEN, lo que ha subrayado la necesidad de nuevos tratamientos que puedan superar la resistencia a las terapias endocrinas actuales.
El Dr. Masakazu Toi, del Centro Metropolitano de Cáncer y Enfermedades Infecciosas del Hospital Komagome de Tokio, destacó la importancia de esta aprobación, señalando el potencial de la combinación de Truqap y Faslodex para ampliar la eficacia de los tratamientos endocrinos y retrasar la progresión de la enfermedad.
La aprobación en Japón también incluye una prueba diagnóstica complementaria para identificar a los pacientes con las alteraciones pertinentes de los biomarcadores. AstraZeneca prevé recibir de Astex Therapeutics un pago por hitos tras la primera venta comercial en Japón, con regalías adicionales en función de las ventas futuras.
Se están tramitando solicitudes de autorización a escala mundial, y Truqap ya ha sido aprobado en los Estados Unidos y otros países. El perfil de seguridad del fármaco en combinación con Faslodex coincide con el de ensayos anteriores, lo que garantiza una opción de tratamiento fiable para los pacientes.
Este avance representa un paso importante en la lucha contra el cáncer de mama y ofrece nuevas esperanzas a las pacientes con opciones terapéuticas limitadas tras la resistencia a otras terapias. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.
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Escrito por: Investing.com
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