Reuters
Publicado 15.06.2022 18:03
Por Ludwig Burger
FRÁNCFORT, 15 jun (Reuters) - La Agencia Europea del Medicamento inició el miércoles una revisión continua de una vacuna contra el COVID-19 adaptada a una variante, desarrollada por Pfizer (NYSE:PFE) y BioNTech (NASDAQ:BNTX), en un momento en que están aumentando los casos de nuevas subvariantes de la cepa ómicron del coronavirus.
Cuando estén disponibles, los datos de los ensayos clínicos se añadirán a la presentación continua, que está diseñada para acelerar cualquier autorización, dijeron BioNTech y Pfizer en un comunicado conjunto.
Ambas empresas añadieron que en las próximas semanas comenzarán a presentar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) los datos sobre la vacuna adaptada a la variante prevista.
"La revisión continua se mantendrá hasta que haya suficientes datos para una solicitud formal", dijo el regulador de la UE en otro comunicado.
Las empresas dijeron que seguían trabajando en varias vacunas adaptadas a las variantes y que la composición final estaba sujeta a las discusiones con los reguladores.
Aunque se prevé una nueva oleada de infecciones impulsada por ómicron en el otoño o invierno del hemisferio norte, el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades advirtió esta semana que los casos podrían aumentar pronto, basándose en la información sobre la propagación de subvariantes especialmente contagiosas.
Su competidor Moderna, que también trabaja en una nueva vacuna contra un aumento de las infecciones en la temporada de otoño boreal, dijo la semana pasada que una nueva versión de su vacuna producía una mejor respuesta inmunitaria contra ómicron que la inyección original.
Moderna tiene previsto presentar a los organismos reguladores en las próximas semanas los datos de la vacuna, que describe como bivalente porque se dirige tanto a ómicron como a la cepa original del coronavirus.
BioNTech y Pfizer se habían inclinado inicialmente por una vacuna dirigida únicamente a ómicron, pero ampliaron sus esfuerzos de desarrollo después de que la EMA les instara a considerar también las versiones bivalentes.
(Información de Ludwig Burger; edición de Bernadette Baum; traducción de Flora Gómez)
Escrito por: Reuters
Las operaciones con instrumentos financieros o criptomonedas implican un elevado riesgo, incluyendo la pérdida parcial o total del capital invertido, y pueden no ser adecuadas para todos los inversores. Los precios de las criptomonedas son extremadamente volátiles y pueden verse afectados por factores externos de tipo financiero, regulatorio o político. Operar sobre márgenes aumenta los riesgos financieros.
Antes de lanzarse a invertir en un instrumento financiero o criptomoneda, infórmese debidamente de los riesgos y costes asociados a este tipo operaciones en los mercados financieros. Fije unos objetivos de inversión adecuados a su nivel de experiencia y su apetito por el riesgo y, siempre que sea necesario, busque asesoramiento profesional.
Fusion Media quiere recordarle que la información contenida en este sitio web no se ofrece necesariamente ni en tiempo real ni de forma exacta. Los datos y precios de la web no siempre proceden de operadores de mercado o bolsas, por lo que los precios podrían diferir del precio real de cualquier mercado. Son precios orientativos que en ningún caso deben utilizarse con fines bursátiles. Ni Fusion Media ni ninguno de los proveedores de los datos de esta web asumen responsabilidad alguna por las pérdidas o resultados perniciosos de sus operaciones basados en su confianza en la información contenida en la web.
Queda prohibida la total reproducción, modificación, transmisión o distribución de los datos publicados en este sitio web sin la autorización previa por escrito de Fusion Media y/o del proveedor de los mismos. Todos los derechos de propiedad intelectual están reservados a los proveedores y/o bolsa responsable de dichos los datos.
Fusion Media puede recibir contraprestación económica de las empresas que se anuncian en la página según su interacción con éstas o con los anuncios que aquí se publican.