La EMA autoriza la vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años
Investing.com
Publicado 25.11.2021 12:59
Por Laura Sánchez
Investing.com - El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda la vacuna contra el COVID-19 para niños de 5 a 11 años, ha señalado hace unos minutos el organismo en un comunicado.
La vacuna, desarrollada por BioNTech (NASDAQ:BNTX) y Pfizer (NYSE:PFE), ya está aprobada para su uso en adultos y niños de edad 12 y más.
“Un estudio principal en niños de 5 a 11 años mostró que la respuesta inmune administrada a una dosis más baja (10 µg) en este grupo de edad fue comparable a la observada con la dosis más alta (30 µg) en 16 a 25 años. ancianos (medidos por el nivel de anticuerpos contra el SARS-CoV-2)”, explica la agencia.
“Los efectos secundarios más comunes en niños de 5 a 11 años son similares a los de las personas de 12 años o más. Incluyen dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, dolor muscular y escalofríos. Estos efectos suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación”, apunta la EMA.
Por tanto, se concluye que los beneficios de la vacuna en niños de 5 a 11 años superan los riesgos, especialmente en aquellos con enfermedades que aumentan el riesgo de COVID-19 grave.
“La seguridad y eficacia de la vacuna tanto en niños como en adultos se seguirá supervisando de cerca, ya que se utiliza en campañas de vacunación en los Estados miembros de la UE a través del sistema de farmacovigilancia de la UE y los estudios en curso y adicionales realizados por la empresa y las autoridades europeas”, concluye el comunicado.
El CHMP enviará ahora su recomendación a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final.
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Escrito por: Investing.com
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