RYBREVANT de J&J recibe el visto bueno del CHMP para el tratamiento del cáncer de pulmón
Investing.com | Editor Frank DeMatteo
Publicado 26.04.2024 16:22
El jueves se produjo un avance significativo para Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), ya que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó la aprobación de RYBREVANT® (amivantamab) en combinación con quimioterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones activadoras de la inserción del exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Esta recomendación es un paso fundamental para abordar la necesidad urgente de tratamientos innovadores para este tipo de cáncer de pulmón, que conlleva un pronóstico notablemente malo y bajas tasas de supervivencia global a cinco años.
La recomendación se basa en los resultados del estudio PAPILLON, que demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la supervivencia sin progresión (SLP) de los pacientes tratados con amivantamab en combinación con quimioterapia frente a la quimioterapia sola. El estudio, en el que participaron 308 pacientes, cumplió su objetivo primario, y el análisis provisional de la supervivencia global (SG) mostró una tendencia favorable al tratamiento combinado. El perfil de seguridad de la combinación coincidió con el de los agentes individuales, con bajas tasas de interrupciones relacionadas con el tratamiento.
Según el profesor Nicolas Girard, investigador del ensayo, los resultados del estudio representan un avance importante en el panorama del tratamiento del CPNM con inserción del exón 20 del EGFR, ya que muestran no sólo una mejora de la SLP, sino también una mejora del estado funcional y una reducción de los síntomas relacionados con el cáncer de pulmón. Esto subraya el potencial de amivantamab más quimioterapia para redefinir los estándares de atención y ofrecer esperanza para mejorar la calidad de vida y los resultados del tratamiento.
La opinión positiva del CHMP subraya la culminación de los amplios esfuerzos de investigación y desarrollo realizados por Johnson & Johnson para ser pioneros en enfoques novedosos dirigidos a vías clave implicadas en la progresión del cáncer de pulmón. El Dr. Kiran Patel, Vicepresidente de Desarrollo Clínico de Tumores Sólidos de Johnson & Johnson Research & Development, LLC, subrayó el compromiso de la empresa con la redefinición de los paradigmas de tratamiento y la mejora de las tasas de supervivencia y los resultados generales de los pacientes.
Amivantamab, un anticuerpo biespecífico EGFR-MET totalmente humano, se dirige a tumores con mutaciones EGFR activadoras y de resistencia y mutaciones y amplificaciones MET. Recibió la autorización condicional de comercialización de la Comisión Europea en diciembre de 2021 para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM avanzado con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR tras el fracaso de la terapia basada en platino. A la espera de la aprobación de la CE basada en el estudio PAPILLON, esta autorización de comercialización condicional se convertirá en una autorización de comercialización estándar.
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Escrito por: Investing.com
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