BioRestorative informa de una tendencia positiva en un estudio sobre el dolor de espalda
Investing.com | Editor Emilio Ghigini
Publicado 14.02.2024 15:40
MELVILLE, NY - BioRestorative Therapies (NASDAQ:BRTX), empresa biotecnológica en fase clínica, ha anunciado datos preliminares de un ensayo de fase 2 de su principal candidato terapéutico, BRTX-100, que muestran una tendencia positiva en el tratamiento de la enfermedad discal lumbar crónica (cLDD). Los datos, presentados en la Reunión Anual 2024 de la Sociedad de Investigación Ortopédica (ORS), indican posibles mejoras en el dolor y la movilidad de los pacientes.
BRTX-100 es una terapia celular que utiliza células madre del propio paciente, cultivadas en condiciones de bajo oxígeno para adaptarse mejor al entorno de bajo oxígeno del disco intervertebral. El objetivo del tratamiento es regenerar los discos dañados de la zona lumbar, lo que podría reducir el dolor y mejorar la funcionalidad de los pacientes con cLDD.
En el estudio doble ciego en curso participan hasta 99 sujetos en 16 centros clínicos de Estados Unidos. Aunque los datos siguen siendo ciegos, los primeros resultados basados en cuestionarios sobre el dolor y la función -como la Escala Visual Analógica (EVA) y el Índice de Discapacidad de Oswestry (IDO)- recogidos a las 26 y 52 semanas tras el tratamiento sugieren mejoras con respecto al inicio.
Lance Alstodt, Consejero Delegado de BioRestorative, se mostró optimista sobre los resultados preliminares, afirmando que los datos muestran mejoras significativas en los pacientes y ningún problema de seguridad destacable. Si la FDA aprueba BRTX-100, podría convertirse en el primer tratamiento menos invasivo para el dolor de espalda crónico.
El tratamiento consiste en una intervención mínimamente invasiva para extraer médula ósea y sangre, con un breve periodo de recuperación. Esta personalización de la terapia podría suponer un avance significativo en el campo de los tratamientos ortobiológicos del dolor discal.
Los avances de BioRestorative en el tratamiento de la cLDD la sitúan entre otras empresas del competitivo mercado de los productos biológicos celulares y el tratamiento del dolor crónico, como Mesoblast, Brainstorm Cell Therapeutic y Longeveron.
La empresa sigue tramitando una solicitud de licencia biológica (BLA) ante la FDA con el fin de validar la seguridad y eficacia del BRTX-100. La información presentada en este artículo se basa en un comunicado de prensa de BioRestorative Therapies.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.
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Escrito por: Investing.com
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