El fármaco contra el Alzheimer de Cassava Sciences prosigue los ensayos de fase 3
Investing.com | Editor Emilio Ghigini
Publicado 25.03.2024 14:37
AUSTIN, Texas - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), empresa biotecnológica especializada en la investigación de la enfermedad de Alzheimer, ha recibido el visto bueno de un comité independiente de supervisión de datos y seguridad (DSMB) para proseguir sin modificaciones sus ensayos clínicos de fase 3 en curso con simufilam, un tratamiento en fase de investigación para la enfermedad de Alzheimer. Esta decisión es consecuencia de una revisión rutinaria provisional de seguridad.
El DSMB, compuesto por expertos independientes en investigación clínica, evalúa periódicamente los datos de seguridad de los pacientes de los ensayos en curso. El objetivo principal de la junta es la seguridad del paciente más que la eficacia del fármaco. La última recomendación del DSMB respalda la continuación de dos ensayos pivotales de fase 3, en los que participan más de 1.900 pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada en múltiples centros internacionales.
El primer ensayo de fase 3, con un período de tratamiento de 52 semanas, incluye 804 pacientes y espera anunciar resultados de primera línea a finales de 2024. El segundo ensayo, de 76 semanas de duración, incluye a 1.125 pacientes y prevé resultados hacia mediados de 2025. Ambos ensayos se llevan a cabo en colaboración con Premier Research International, una organización mundial de investigación por contrato.
Simufilam, el candidato a fármaco patentado por Cassava Sciences, se dirige a la proteína filamina A alterada en el cerebro, con el objetivo de restaurar su forma y función normales, lo que podría mejorar los resultados de salud de los pacientes con Alzheimer. La empresa posee los derechos mundiales exclusivos del simufilam, sin obligación de pago de royalties.
Los datos provisionales de seguridad obtenidos en resonancias magnéticas sugieren que el simufilam no se asocia a anomalías de la imagen relacionadas con el amiloide (ARIA). Los datos clínicos de seguridad definitivos del simufilam se esperan para cuando concluya el programa de fase 3.
Cassava Sciences sigue manteniendo su firme compromiso de abordar las enfermedades neurodegenerativas, centrándose en estabilizar las proteínas críticas del cerebro en lugar de eliminarlas. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.
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Escrito por: Investing.com
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