El nuevo algoritmo de IA de Median Technologies potencia la detección del cáncer de pulmón
Investing.com | Editor Rachael Rajan
Publicado 17.01.2024 18:00
SOPHIA ANTIPOLIS, Francia - Median Technologies ha anunciado un avance significativo en su tecnología de detección de cáncer de pulmón, eyonis™ LCS, tras un estudio de verificación independiente. El software, que ayuda en la detección y caracterización de nódulos pulmonares malignos, ha demostrado un rendimiento mejorado, crucial para los procesos de aprobación regulatoria.
El algoritmo patentado, desarrollado en la segunda mitad de 2023, alcanzó un Área Bajo la Curva (AUC) de 0,93 en una cohorte de 300 pacientes. Este resultado supera con creces el criterio de valoración primario de AUC 0,80 establecido para el estudio pivotal independiente necesario para las autorizaciones reglamentarias. La versión anterior, probada en 2022 y principios de 2023, había notificado un AUC de 0,91.
Estos resultados son fundamentales para los próximos estudios de validación analítica y clínica, denominados REALITY y RELIVE, respectivamente. Estos estudios son pasos necesarios para obtener la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y el marcado CE en Europa. Median Technologies aspira a obtener la autorización de comercialización en Estados Unidos para el primer trimestre de 2025 y en Europa para mediados de 2025.
Se espera que el rendimiento mejorado de eyonis™ LCS tenga un impacto médico-económico significativo, mejorando potencialmente las tasas de diagnóstico precoz del cáncer de pulmón, que es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo. La tecnología se ajusta a las recomendaciones de la Unión Europea para los programas nacionales de cribado pulmonar como parte del plan "Europe's Beating Cancer".
Fredrik Brag, Consejero Delegado y fundador de Median Technologies, destacó la importancia estratégica del nuevo algoritmo, que proporcionará una ventaja competitiva en el diagnóstico precoz del cáncer de pulmón. También hizo referencia al programa de cribado existente en Estados Unidos, que cubre a 14,5 millones de estadounidenses, y al código de reembolso temporal de 650 dólares por paciente, lo que indica la existencia de un mercado sustancial para eyonis™ LCS.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Median Technologies.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.
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Escrito por: Investing.com
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