El regulador de la UE no espera la aprobación de la vacuna de CureVac antes de agosto
Reuters
Publicado 08.06.2021 15:31
Por Andreas Rinke
FRÁNCFORT, 8 jun (Reuters) - La Agencia Europea del Medicamento (EMA) no prevé tomar una decisión sobre la aprobación de la vacuna de COVID-19 del grupo biotecnológico alemán CureVac antes de agosto, según ha declarado a Reuters un responsable del Ministerio de Sanidad alemán con conocimiento del proceso.
La fuente dijo que el ministro de Sanidad alemán, Jens Spahn, había proporcionado la actualización de la opinión de la EMA sobre el calendario de la revisión el lunes en una llamada con sus homólogos estatales regionales.
El Ministerio de Sanidad rechazó hacer comentarios. CureVac no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios, mientras que la EMA dijo que no comentaría el calendario de las revisiones en curso.
La Unión Europea firmó un contrato con CureVac de hasta 405 millones de dosis de la vacuna en noviembre del año pasado, de las cuales 180 millones son opcionales.
A este acuerdo le siguió un memorando de entendimiento con Alemania para otros 20 millones de dosis. Ambos acuerdos dependen de la aprobación de la EMA.
CureVac ya ha tenido que rebajar sus perspectivas más optimistas sobre la velocidad de desarrollo de su vacuna, retrasando de mayo a junio sus previsiones del momento de presentación de los resultados iniciales de un ensayo final.
El 28 de mayo, la empresa comunicó que el ensayo de última fase, en el que participan unos 40.000 voluntarios de Europa y América Latina, había alcanzado un primer análisis provisional con 59 casos de COVID-19, pero que serían necesarios más datos para obtener cifras de eficacia estadísticamente fiables.
Existe cierta presión para CureVac y sus posibles clientes europeos después de que se impusieran límites de edad para el uso de las vacunas de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) y AstraZeneca (LON:AZN).
Las deficiencias en las cadenas de suministro de AstraZeneca y J&J también han afectado a la campaña de vacunación europea.
Sin embargo, con la aceleración de las vacunaciones en la UE, sobre todo gracias al aumento de las entregas de BioNTech y Pfizer (NYSE:PFE), la atención podría centrarse en cómo puede ayudar el suero de CureVac a los países de rentas bajas y medias, que se han quedado atrás en la campaña de inmunización mundial.
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(Escrito por Ludwig Burger; editado por Sabine Wollrab y Jan Harvey, traducido por Tomás Cobos)
Escrito por: Reuters
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