Iterum Therapeutics mejorada a Comprar tras el éxito del ensayo
Investing.com
Publicado 07.02.2024 14:40
El miércoles, H.C. Wainwright cambió su postura sobre Iterum Therapeutics (NASDAQ:ITRM), pasando de una calificación Neutral a Comprar. La firma ha fijado un nuevo precio objetivo para Iterum en 6,00 dólares, tras el anuncio de los exitosos resultados del ensayo clínico del tratamiento antibiótico de la compañía.
Iterum Therapeutics comunicó el 30 de enero que su antibiótico oral sulopenem demostró superioridad en un ensayo fundamental de fase 3 para el tratamiento de infecciones urinarias no complicadas. El fármaco, una combinación de sulopenem etzadroxil y probenecid, logró una mayor tasa de respuesta global en comparación con Augmentin, un antibiótico utilizado actualmente. En el ensayo, el 61,7% de los pacientes tratados con sulopenem mostraron éxito clínico y erradicación microbiológica, frente al 55,0% de Augmentin.
El criterio de valoración primario del ensayo se cumplió con superioridad estadística, ya que el límite inferior del intervalo de confianza del 95% para la diferencia de tratamiento se situó por encima del umbral tanto de no inferioridad como de superioridad. Sulopenem también cumplió los criterios de valoración secundarios, como el éxito clínico y la erradicación microbiológica en la visita de prueba de curación.
Se espera que Iterum presente los resultados completos del ensayo REASSURE en una próxima reunión científica. El diseño del ensayo se acordó con la FDA en el marco de una evaluación especial del protocolo, lo que indica una probabilidad de aprobación de la FDA para el cuarto trimestre de 2024. Iterum tiene previsto volver a presentar una solicitud de nuevo fármaco en el segundo trimestre de 2024, con la previsión de un resultado positivo.
La mejora y el precio objetivo optimista reflejan la confianza de la empresa en el potencial de mercado del sulopenem y la aprobación prevista por la FDA. Esta noticia ha posicionado favorablemente a Iterum Therapeutics dentro de la industria farmacéutica, en particular en el segmento de los tratamientos antibióticos para infecciones del tracto urinario.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.
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Escrito por: Investing.com
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