Japón estudiará la aprobación acelerada de la píldora COVID de Shionogi
Reuters
Publicado 07.02.2022 10:47
TOKIO, 7 feb (Reuters) - El primer ministro japonés, Fumio Kishida, declaró el lunes que el Gobierno estudiaría la posibilidad de conceder una aprobación anticipada condicionada al tratamiento oral COVID-19 que está desarrollando Shionogi (T:4507) & Co Ltd.
Kishida declaró en una reunión de un comité parlamentario televisado que, siempre que se confirme la seguridad y eficacia del fármaco en los ensayos clínicos, "nos gustaría revisarlo rápidamente".
Shionogi también declaró que los nuevos resultados de un ensayo clínico en curso del fármaco, conocido como S-217622, mostraban una "diferencia significativa" en el efecto antiviral en comparación con un placebo, así como una mejora de los síntomas.
El director ejecutivo, Isao Teshirogi, declaró a los periodistas que la empresa podría solicitar la aprobación anticipada del fármaco ya la próxima semana, y que podría entregar un millón de dosis a finales de marzo.
El periódico Mainichi informó anteriormente de que Japón está estudiando la posibilidad de permitir a Shionogi empezar a vender los comprimidos orales antivirales ya esta primavera, tras conceder a la empresa farmacéutica un permiso especial para saltarse la fase final del ensayo clínico.
Las acciones de Shionogi subieron un 3% en las operaciones de Tokio el lunes, frente a una caída del 0,7% en el conjunto del mercado.
(Informes de Mariko Katsumura, Rocky Swift y Ritsuko Shimizu; Edición de Chris Reese y Muralikumar Anantharaman, traducido por Tomás Cobos)
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Escrito por: Reuters
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