La FDA concede la Vía Rápida al tratamiento ATTR-CM de Ionis y AstraZeneca
Investing.com | Editor Natashya Angelica
Publicado 09.02.2024 06:19
CARLSBAD, California - Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:IONS) y AstraZeneca (LON:AZN) han recibido la designación Fast Track de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su candidato a fármaco en colaboración, eplontersen. El objetivo de esta designación es acelerar el proceso de desarrollo y revisión de tratamientos para enfermedades graves con necesidades médicas no cubiertas, como la miocardiopatía amiloide mediada por transtiretina (ATTR-CM) en adultos.
La ATTR-CM es una enfermedad mortal causada por la acumulación de la proteína transtiretina (TTR) mal plegada en el corazón, que provoca una insuficiencia cardiaca progresiva. Se calcula que afecta a entre 300.000 y 500.000 pacientes en todo el mundo y puede causar la muerte en los tres a cinco años siguientes a su aparición. Eplontersen, diseñado para inhibir la producción de la proteína TTR, se está evaluando actualmente en el estudio de fase 3 CARDIO-TTRansform, el mayor de su clase para esta población de pacientes, con más de 1.400 participantes. Los resultados del estudio se esperan para 2025.
El fármaco ya ha sido aprobado en Estados Unidos con la marca WAINUA™ para tratar la polineuropatía de la amiloidosis hereditaria mediada por transtiretina en adultos. Ionis y AstraZeneca también están buscando la aprobación reglamentaria en Europa y otras regiones para esta indicación. WAINUA ha recibido la designación de medicamento huérfano en EE.UU. y la UE para el tratamiento de la ATTR.
El Dr. Eugene Schneider, vicepresidente ejecutivo y director de desarrollo clínico de Ionis, expresó su confianza en el potencial del eplonterseno como tratamiento transformador de la ATTR-CM, destacando la importancia de la designación Fast Track de la FDA. Sarah Walters, vicepresidenta de AstraZeneca, reiteró su compromiso de abordar las necesidades no cubiertas de la amiloidosis a través de la innovación.
El estatus Fast Track subraya la necesidad urgente de nuevas terapias para el tratamiento de la ATTR-CM y podría acortar el tiempo que tarda el eplontersen en llegar a los pacientes si demuestra ser seguro y eficaz.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Ionis Pharmaceuticals.
h2 Perspectivas de InvestingPro/h2En medio de los prometedores avances en el tratamiento de la ATTR-CM por parte de Ionis Pharmaceuticals y AstraZeneca, cabe destacar la actual salud financiera de AstraZeneca y su rendimiento en el mercado. Según datos en tiempo real de InvestingPro, AstraZeneca (NASDAQ:AZN) cuenta con una considerable capitalización bursátil de 192.190 millones de USD, lo que refleja su importante presencia en la industria farmacéutica. El PER de la empresa se sitúa en 34,76, con un PER ajustado para los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023 de 17,95, lo que indica una valoración que puede ser atractiva en relación con el crecimiento de los beneficios a corto plazo.
Obtenga la app
Para reforzar aún más la confianza de los inversores, AstraZeneca ha mantenido un margen de beneficio bruto del 82,45% durante los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023. Este impresionante margen pone de manifiesto la capacidad de la empresa para gestionar eficazmente sus costes y apunta a una sólida salud financiera. Además, AstraZeneca ha sido un pagador de dividendos fiable, con un historial de mantenimiento de los pagos de dividendos durante 31 años consecutivos, un testimonio de su estabilidad financiera y su compromiso con la rentabilidad de los accionistas.
Para aquellos que deseen profundizar en las finanzas y el potencial de mercado de AstraZeneca, InvestingPro ofrece información adicional. Hay otros 14 consejos de InvestingPro disponibles, que incluyen un análisis de la volatilidad del precio de las acciones de la empresa, sus niveles de deuda y sus capacidades de flujo de caja. Los suscriptores de InvestingPro pueden acceder a estos valiosos consejos para tomar decisiones de inversión más informadas. Utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+ y obtener una visión completa de la situación bursátil de AstraZeneca y sus perspectivas de futuro.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.
Escrito por: Investing.com
Las operaciones con instrumentos financieros o criptomonedas implican un elevado riesgo, incluyendo la pérdida parcial o total del capital invertido, y pueden no ser adecuadas para todos los inversores. Los precios de las criptomonedas son extremadamente volátiles y pueden verse afectados por factores externos de tipo financiero, regulatorio o político. Operar sobre márgenes aumenta los riesgos financieros.
Antes de lanzarse a invertir en un instrumento financiero o criptomoneda, infórmese debidamente de los riesgos y costes asociados a este tipo operaciones en los mercados financieros. Fije unos objetivos de inversión adecuados a su nivel de experiencia y su apetito por el riesgo y, siempre que sea necesario, busque asesoramiento profesional.
Fusion Media quiere recordarle que la información contenida en este sitio web no se ofrece necesariamente ni en tiempo real ni de forma exacta. Los datos y precios de la web no siempre proceden de operadores de mercado o bolsas, por lo que los precios podrían diferir del precio real de cualquier mercado. Son precios orientativos que en ningún caso deben utilizarse con fines bursátiles. Ni Fusion Media ni ninguno de los proveedores de los datos de esta web asumen responsabilidad alguna por las pérdidas o resultados perniciosos de sus operaciones basados en su confianza en la información contenida en la web.
Queda prohibida la total reproducción, modificación, transmisión o distribución de los datos publicados en este sitio web sin la autorización previa por escrito de Fusion Media y/o del proveedor de los mismos. Todos los derechos de propiedad intelectual están reservados a los proveedores y/o bolsa responsable de dichos los datos.
Fusion Media puede recibir contraprestación económica de las empresas que se anuncian en la página según su interacción con éstas o con los anuncios que aquí se publican.