OKYO informa de los resultados positivos del ensayo de fase 2 para la enfermedad del ojo seco
Investing.com | Editor Ahmed Abdulazez Abdulkadir
Publicado 22.03.2024 12:28
LONDRES y NUEVA YORK - OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), una compañía biofarmacéutica que desarrolla tratamientos para la enfermedad inflamatoria del ojo seco (DED) y otras enfermedades del segmento ocular anterior, ha anunciado los resultados clave de su ensayo de fase 2 de OK-101. El ensayo demostró mejoras estadísticamente significativas y duraderas en el alivio del dolor ocular y la estabilidad de la película lagrimal, esenciales para el tratamiento de la EOD.
En el estudio, doblemente enmascarado y controlado con placebo, participaron 240 pacientes y se centró en la eficacia y la seguridad de la solución oftálmica OK-101 (0,05%). Ya en el día 15 se observaron mejoras significativas del dolor ocular, el tiempo de ruptura de la película lagrimal (TFBUT) y otros síntomas, como ardor, escozor y visión borrosa, que se mantuvieron durante todo el ensayo.
Los resultados comunicados por los pacientes también indicaron un notable alivio de los síntomas, lo que refuerza las observaciones clínicas. Además, el OK-101 fue muy bien tolerado, con un perfil de acontecimientos adversos favorable y sin acontecimientos adversos graves relacionados con el fármaco, comparándose favorablemente con las lágrimas artificiales en términos de comodidad de la gota.
Estos resultados apoyan el mecanismo de acción propuesto en modelos preclínicos, lo que sugiere que el OK-101 puede contribuir a una conjuntiva más sana y a reducir la inflamación. El rápido inicio de acción del fármaco y sus beneficios sostenidos subrayan su potencial como tratamiento novedoso de la DED, una afección exacerbada por hábitos modernos como el tiempo prolongado frente a la pantalla.
El Dr. Gary S. Jacob, Consejero Delegado de OKYO, expresó su optimismo sobre los beneficios diferenciados de OK-101 en el tratamiento de la DED, en particular sus mejoras rápidas y duraderas tanto en el tiempo de ruptura de la película lagrimal como en el dolor ocular. La empresa tiene previsto iniciar la fase 3 de desarrollo definitivo, guiada por criterios de valoración reconocidos por la FDA.
El 9 de abril de 2024 está prevista una reunión de líderes de opinión para debatir en profundidad estos resultados. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de OKYO Pharma Limited.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.
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Escrito por: Investing.com
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