Oryzon busca socio industrial para la fase definitiva de su molécula para el TLP
EFE
Publicado 20.01.2024 10:56
Oryzon busca socio industrial para la fase definitiva de su molécula para el TLP
Barcelona, 20 ene (.).- Oryzon Genomics (BME:ORY) ha iniciado la buscqueda de un socio industrial para abordar una posible fase III del ensayo clínico de su molécula para el Trastorno Límite de Personalidad (TLP), una dolencia que afecta a 9 millones de personas en EE.UU. y Europa y que no dispone de ningún fármaco aprobado.
"Estamos frente a una enorme oportunidad comercial", ha explicado a EFE el consejero delegado de la cotizada, Carlos Buesa, que ha participado ya este mes de enero en conferencias sobre neurociencia en San Francisco (EE.UU.) para hablar con inversores especializados y otros agentes del ámbito farmacéutico.
Oryzon Genomics es una compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en el desarrollo de terapias para enfermedades con importantes necesidades médicas no cubiertas y acaba de publicar los primeros resultados de su ensayo de Fase IIb Portico de vafidemstat en pacientes con Trastorno Límite de Personalidad (TLP), el estudio más ambicioso que ha llevado a cabo hasta ahora.
Confianza en el "ok" de la FDA
Buesa se ha mostrado confiado en que la FDA, la agencia de EE.UU. que regula los medicamentos, dará luz verde al ensayo clínico en fase III dados "los muy buenos resultados" de la fase II.
En concreto, el ensayo ha arrojado estos buenos resultados en dos objetivos secundarios: el control de la impulsividad, la agitación y la agresividad de estos pacientes, con puntos de mejora en algunas semanas del tratamiento de hasta el 80 % frente a placebo; y la reducción de la severidad de la enfermedad con mejoras de sobre el 40 %.
"Somos la única compañía que está en condiciones de proponer un estudio en fase III", ha señalado Buesa, que ha avanzado que, si este ensayo sale adelante, la firma con sede en Barcelona afronta "un cambio transformacional".
De momento, Oryzon espera recibir los datos completos de Portico de vafidemstat a finales de febrero o principios de marzo, momento en el que pedirá una reunión a la FDA para plantear su objetivo de abordar un ensayo de fase III. "Lo lógico sería que antes del verano tengamos esa reunión", ha apuntado Buesa.
Un socio industrial para acometer la fase III
Cuando obtenga, como espera, la autorización de la FDA, la biofarmacéutica se plantea la búsqueda de un socio industrial para llevar a cabo la fase III, que requerirá de una importante inversión financiera.
"Manejamos la posibilidad de buscar un socio industrial. Tenemos un proceso abierto. Los datos que aún no hemos acabado de recibir los compartiremos con farmacéuticas y veremos qué opciones tenemos para financiar esta nueva fase , que nos colocaría en un grupo muy selecto de farmacéuticas", ha asegurado el ejecutivo de Oryzon.
Obtenga la app
Consciente de la exigencia financiera de este nuevo ensayo, la compañía ve con buenos ojos la posibilidad de cerrar un acuerdo de alianza con algunas de las grandes firmas farmacéuticas del ámbito de la psiquiatría, como Pfizer (NYSE:PFE), Janssen o Novartis (SIX:NOVN), entre otras.
La molécula que han desarrollado supone, ha señalado, "una enorme oportunidad comercial por el número de pacientes y por la gravedad de éstos". "Las ventas agregadas a nivel mundial al año en sus máximos podrían superar los 3.000 millones de dólares", ha destacado.
La compañía, que ha invertido 20 millones de euros en el estudio Pórtico, calcula que la fase 3 podría costar algo menos del doble.
Escrito por: EFE
Las operaciones con instrumentos financieros o criptomonedas implican un elevado riesgo, incluyendo la pérdida parcial o total del capital invertido, y pueden no ser adecuadas para todos los inversores. Los precios de las criptomonedas son extremadamente volátiles y pueden verse afectados por factores externos de tipo financiero, regulatorio o político. Operar sobre márgenes aumenta los riesgos financieros.
Antes de lanzarse a invertir en un instrumento financiero o criptomoneda, infórmese debidamente de los riesgos y costes asociados a este tipo operaciones en los mercados financieros. Fije unos objetivos de inversión adecuados a su nivel de experiencia y su apetito por el riesgo y, siempre que sea necesario, busque asesoramiento profesional.
Fusion Media quiere recordarle que la información contenida en este sitio web no se ofrece necesariamente ni en tiempo real ni de forma exacta. Los datos y precios de la web no siempre proceden de operadores de mercado o bolsas, por lo que los precios podrían diferir del precio real de cualquier mercado. Son precios orientativos que en ningún caso deben utilizarse con fines bursátiles. Ni Fusion Media ni ninguno de los proveedores de los datos de esta web asumen responsabilidad alguna por las pérdidas o resultados perniciosos de sus operaciones basados en su confianza en la información contenida en la web.
Queda prohibida la total reproducción, modificación, transmisión o distribución de los datos publicados en este sitio web sin la autorización previa por escrito de Fusion Media y/o del proveedor de los mismos. Todos los derechos de propiedad intelectual están reservados a los proveedores y/o bolsa responsable de dichos los datos.
Fusion Media puede recibir contraprestación económica de las empresas que se anuncian en la página según su interacción con éstas o con los anuncios que aquí se publican.