Petros Pharmaceuticals se asocia con una empresa de IA para un nuevo medicamento de venta libre
Investing.com | Editor Emilio Ghigini
Publicado 14.02.2024 15:40
NUEVA YORK - Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI), empresa líder en el mercado de la medicación de autocuidado, ha anunciado una asociación con un destacado proveedor de software de IA para mejorar su Estudio de Autoselección para STENDRA, potencialmente el primer medicamento para la disfunción eréctil (DE) disponible sin receta médica (OTC). El objetivo de la colaboración es integrar la tecnología de IA para facilitar un proceso automatizado de autoselección que garantice que sólo los candidatos adecuados puedan acceder a STENDRA.
El Presidente y Director Comercial de la empresa, Fady Boctor, destacó la importancia de la IA para lograr una transición segura de STENDRA a la venta libre, en línea con las directrices de la FDA y ACNU. Se espera que la tecnología de IA agilice el proceso de solicitud y mejore la precisión de la autoselección. Próximamente se darán a conocer más detalles sobre la asociación y la utilización de la tecnología.
STENDRA, un inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (PDE5), fue lanzado inicialmente por Auxilium Pharmaceuticals y está diseñado específicamente para el tratamiento de la disfunción eréctil. No está indicado para mujeres ni menores de 18 años. Con la posible designación OTC, STENDRA sería un producto pionero en su clase, demostrando también la capacidad de Petros para convertir tratamientos de prescripción en OTC.
La vía OTC de la FDA implica la creación de una Etiqueta de Información sobre el Medicamento (DFL) que los consumidores puedan entender y utilizar para tomar decisiones informadas basadas únicamente en la etiqueta y en el historial médico personal. El proceso incluye estudios de comprensión de la etiqueta, estudios de autoselección y, por lo general, un ensayo de uso real para demostrar el uso seguro y adecuado en un entorno OTC simulado.
La asociación con AI se alinea con la estrategia de Petros de ampliar el acceso de los consumidores a los medicamentos con receta como opciones OTC. Este paso podría marcar un cambio significativo en la disponibilidad de los tratamientos para la disfunción eréctil, a la espera de la aprobación de la FDA.
El comunicado de prensa también incluía información sobre la seguridad de STENDRA, desaconsejando su uso con nitratos orgánicos o en personas con determinadas enfermedades. Los efectos secundarios notificados en los ensayos clínicos incluyen dolor de cabeza, sofocos y congestión nasal, entre otros.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa, y la información prospectiva refleja las expectativas y proyecciones actuales de la empresa sobre acontecimientos futuros. Los inversores deben tener en cuenta que los resultados reales pueden diferir debido a diversos riesgos e incertidumbres.
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Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.
Escrito por: Investing.com
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