PharmaMar logra la aprobación de Zepzelca en Omán y así ya está disponible en 13 países
EFE
Publicado 19.07.2023 16:57
PharmaMar logra la aprobación de Zepzelca en Omán y así ya está disponible en 13 países
Madrid, 19 jul (.).- La empresa farmacéutica PharmaMar (BME:PHMR) ha logrado la aprobación de comercialización de Zepzelca, medicamento contra el cáncer de pulmón en adultos, en Omán, con lo que ya está disponible en trece países del mundo, según ha comunicado este miércoles a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
La compañía ha informado de que su socio Immedica ha recibido la aprobación completa para la comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte del Ministerio de Salud de Omán para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de quimioterapia basada en platino.
PharmaMar e Immedica firmaron en 2020 una alianza estratégica para la distribución y comercialización en exclusiva de lurbinectedina para diferentes territorios que incluyen el Reino Unido, Irlanda, los países nórdicos, algunos países de Europa del Este, de Oriente Medio y norte de África.
Cerca del 15 % de todos los cánceres de pulmón son cáncer de pulmón microcítico o células pequeñas, que suele crecer y propagarse más rápido que el cáncer de pulmón no microcítico.
En la mayoría de las personas con cáncer de pulmón microcítico, el cáncer se ha propagado más allá de los pulmones en el momento en que es diagnosticado, ha detallado la empresa.
Esta nueva aprobación se basa en los datos clínicos del ensayo abierto, multicéntrico y de un solo brazo con monoterapia realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente, que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) utilizó para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina en los Estados Unidos.
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Escrito por: EFE
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