Sanofi y Regeneron se disponen a solicitar a la FDA la aprobación de Dupixent para la EPOC
Investing.com | Editor Ambhini Aishwarya
Publicado 27.11.2023 11:56
Sanofi (EPA:SASY) y Regeneron Pharmaceuticals se preparan para presentar antes de finales de diciembre ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) la solicitud de autorización acelerada de su fármaco Dupixent (dupilumab), tras los prometedores resultados de un ensayo. Dupixent, ya conocido por tratar afecciones como el asma y la dermatitis atópica, ha demostrado ahora su eficacia en un segundo ensayo de fase 3, NOTUS, para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
El ensayo NOTUS alcanzó su objetivo primario, demostrando una reducción significativa del 34% en las exacerbaciones de la EPOC. Este éxito refleja los resultados del anterior ensayo de fase III BOREAS. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está examinando datos similares. De aprobarse, Dupixent se convertiría en el primer tratamiento biológico disponible para pacientes con EPOC, lo que representaría una nueva e importante oportunidad de mercado.
George Yancopoulos, Director Científico de Regeneron, se mostró dispuesto a presentar urgentemente una solicitud a la FDA, destacando el impacto potencial de Dupixent en el tratamiento de la EPOC. El New England Journal of Medicine ha documentado la importancia de este desarrollo, indicando el potencial de Dupixent para entrar en una nueva área terapéutica masiva.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.
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Escrito por: Investing.com
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