REDWOOD CITY (California) y SANTA MÓNICA (California) - Kite, una compañía de Gilead (NASDAQ: GILD), y Arcellx, Inc. (NASDAQ: ACLX) han anunciado su próximo ensayo clínico de fase 3 para anitocabtagene autoleucel (anito-cel), un tratamiento potencial para el mieloma múltiple en recaída y/o refractario. Anito-cel, que utiliza el novedoso aglutinante D-Domain de Arcellx, es una terapia de células T BCMA CAR, un tipo de inmunoterapia que genera células inmunitarias del propio paciente para combatir el cáncer.
El ensayo mundial, denominado iMMagine-3, comenzará en el segundo semestre de 2024 e incluirá a unos 450 pacientes adultos. Su objetivo es comparar la eficacia y seguridad de anito-cel con los tratamientos de referencia (SOC) en pacientes que han recibido de una a tres líneas terapéuticas previas, incluyendo tanto un fármaco inmunomodulador como un anticuerpo monoclonal anti-CD38.
Las instalaciones de Kite en Frederick, Maryland, fabricarán anito-cel para el ensayo, lo que supone la finalización de una transferencia técnica desde un fabricante externo por contrato. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación para anito-cel, lo que permite la realización del ensayo.
Cindy Perettie, Vicepresidenta Ejecutiva de Kite, subrayó la importancia de la calidad y la rapidez de fabricación para los pacientes con mieloma múltiple recidivante y/o refractario, mientras que Rami Elghandour, Presidente y Consejero Delegado de Arcellx, destacó el potencial del ensayo para abordar una importante necesidad clínica no cubierta.
El criterio de valoración principal del ensayo iMMagine-3 es la supervivencia sin progresión, con criterios de valoración secundarios clave como la tasa de respuesta completa y la supervivencia global. Se espera que el ensayo proporcione datos preliminares a finales de año.
La colaboración entre Kite y Arcellx incluye también el codesarrollo y la comercialización conjunta de anito-cel en los Estados Unidos, mientras que Kite se encargará de la comercialización fuera de ese país. Anito-cel ha recibido de la FDA las designaciones de "Fast Track", "Orphan Drug" y "Regenerative Medicine Advanced Therapy", lo que subraya su potencial como avance significativo en el tratamiento del mieloma múltiple.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Kite, una empresa de Gilead (NASDAQ: GILD), avanza en su ensayo clínico de fase 3 para anito-cel en colaboración con Arcellx, Inc. los inversores siguen con atención la salud financiera de Gilead y su comportamiento en el mercado. A continuación, InvestingPro ofrece algunas claves que podrían interesar a quienes siguen la trayectoria de la empresa:
Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) ha mostrado un fuerte compromiso con la creación de valor para el accionista, como demuestran las agresivas recompras de acciones. Esta es una señal de que la dirección cree que las acciones están infravaloradas y está dispuesta a invertir en su propio capital, una señal positiva para los inversores.
La empresa también ha demostrado un sólido historial de crecimiento de los dividendos, que ha aumentado durante 9 años consecutivos. Esta constancia en la devolución de valor a los accionistas puede resultar atractiva para los inversores centrados en los ingresos, especialmente en un entorno de mercado volátil.
Desde el punto de vista de la valoración, el PER (ajustado) actual de Gilead para los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024 se sitúa en 10,89, lo que apunta a un fuerte rendimiento del flujo de caja libre. Esto podría indicar que la acción cotiza a una valoración atractiva en relación con su capacidad de generación de efectivo.
Los inversores deben tener en cuenta que, aunque algunos analistas han revisado a la baja sus expectativas de beneficios para el próximo periodo, Gilead sigue siendo un actor destacado en el sector de la biotecnología con una sólida base financiera. Su capitalización bursátil es de unos sustanciosos 80.530 millones de USD, y la empresa ha mantenido un margen de beneficio bruto del 77,52% en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024, lo que demuestra su eficacia a la hora de mantener la rentabilidad.
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