PALO ALTO, California - BridgeBio Pharma Inc. (NASDAQ:BBIO) anunció resultados positivos de su estudio de fase 3 ATTRibute-CM de acoramidis, que se está investigando para el tratamiento de la cardiomiopatía amiloide por transtiretina (ATTR-CM), una cardiopatía progresiva y mortal. Los resultados del estudio se presentaron en el Congreso sobre Insuficiencia Cardíaca 2024 de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC).
El estudio ATTRibute-CM, que incluyó a 632 participantes, descubrió que acoramidis reducía significativamente la mortalidad por cualquier causa en la población con intención de tratar, con un valor p de 0,04, lo que indica un resultado estadísticamente significativo. Además, entre los 21 participantes con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 4, el tratamiento con acoramidis dio lugar a una reducción del riesgo relativo de muerte del 25% en el mes 30 en comparación con el placebo.
El estudio también informó de que el tratamiento con acoramidis dio lugar a una reducción estadísticamente significativa y clínicamente importante del deterioro progresivo de la calidad de vida relacionada con la salud, evaluada mediante la herramienta EuroQoL Health Outcomes Assessment, EQ-5D-5L.
Además, la puntuación global resumida del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) indicó que el tratamiento con acoramidis redujo el deterioro del estado de salud y la calidad de vida, con beneficios consistentes observados en dominios individuales del KCCQ.
Según el Dr. Steen Hvitfeldt Poulsen, el estudio abre nuevos caminos al incluir a pacientes con una TFGe inferior a 25 ml/min/1,73 m2, una medida de la función renal, y demuestra el perfil de seguridad de acoramidis en esta población de alto riesgo.
BridgeBio ha presentado una solicitud de nuevo fármaco para acoramidis a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) con fecha de entrada en vigor el 29 de noviembre de 2024. También se ha presentado una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos, cuya decisión se espera para 2025.
BridgeBio ha concedido a Bayer los derechos exclusivos para comercializar acoramidis para ATTR-CM en Europa, aprovechando la experiencia de Bayer en enfermedades cardiovasculares y el enfoque de BridgeBio en enfermedades genéticas y cánceres.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de BridgeBio Pharma, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
Tras el anuncio de los resultados positivos del estudio de fase 3 ATTRibute-CM de BridgeBio Pharma Inc. (NASDAQ:BBIO), las métricas financieras de la empresa y las perspectivas de los analistas proporcionan un contexto adicional para los inversores. Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de BridgeBio Pharma se sitúa en torno a los 5 450 millones de dólares, lo que refleja la valoración que el mercado hace de la empresa tras los resultados del estudio. A pesar de la falta de rentabilidad en los últimos doce meses, los analistas son optimistas sobre el crecimiento de las ventas de la empresa, con un notable crecimiento de los ingresos del 181,05% en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024. Este optimismo se ve reforzado por el hecho de que dos analistas hayan revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo.
Los consejos de InvestingPro destacan que, si bien los analistas no prevén que BridgeBio Pharma sea rentable este año, la empresa ha mostrado una alta rentabilidad en el último año, con una rentabilidad total del precio a un año del 114,84%. Además, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que indica una sólida posición de liquidez. Sin embargo, es importante señalar que BridgeBio cotiza a un elevado múltiplo de valoración de ingresos y no paga dividendos a los accionistas, lo que puede ser una consideración relevante para los inversores potenciales.
Para quienes deseen profundizar en los datos financieros y las previsiones de BridgeBio Pharma, InvestingPro ofrece información adicional. Los inversores pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+, que proporciona acceso a una gran cantidad de consejos de InvestingPro, incluidos los 7 consejos enumerados para BridgeBio Pharma. Visite https://www.investing.com/pro/BBIO para obtener un análisis completo y tomar decisiones de inversión más informadas.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.