LEXINGTON, Mass. - Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), una compañía de inmuno-oncología, ha publicado los resultados actualizados de su ensayo clínico de Fase 1 que evalúa una nueva terapia combinada para pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCR) que no presenta ni inestabilidad alta de microsatélites (MSS) ni reparación deficiente de emparejamientos erróneos (dMMR). Los resultados del ensayo mostraron una tasa de supervivencia global del 71% a los 12 meses y del 62% a los 18 meses.
En el estudio participaron 77 pacientes con CCR-MSS refractario que no presentaban metástasis hepáticas activas. Durante el ensayo, estos pacientes demostraron una tasa de respuesta global (TRG) del 23% a la terapia combinada de botensilimab y balstilimab (BOT/BAL). No se ha alcanzado la mediana de la duración de la respuesta entre los 18 pacientes que respondieron, con una mediana de seguimiento de 13,6 meses a 1 de marzo de 2024. La mediana de la supervivencia global (SG) fue de 21,2 meses.
Una vez finalizado el reclutamiento para el ensayo de fase 2 de BOT/BAL, Agenus tiene previsto discutir los resultados provisionales con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). La empresa prevé presentar una solicitud de licencia biológica (BLA) para la terapia a finales de este año.
El Dr. Steven O'Day, Director Médico de Agenus, destacó el potencial de BOT/BAL en el tratamiento del CCR metastásico, que es la segunda causa de mortalidad por cáncer en Estados Unidos. Agenus tiene previsto presentar resultados detallados de eficacia de fase 2, incluida la durabilidad de la respuesta y datos actualizados de supervivencia de fase 1, en un importante congreso médico en el segundo semestre de 2024.
La cartera de productos en fase de desarrollo de Agenus incluye una serie de agentes inmunológicos diseñados para combatir el cáncer y las enfermedades infecciosas mediante enfoques combinados. La empresa tiene su sede en Lexington, Massachusetts, y sigue centrándose en ampliar la población de pacientes que se benefician de la inmunoterapia contra el cáncer.
La información facilitada se basa en un comunicado de prensa.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN) avanza en sus ensayos clínicos, la salud financiera de la empresa sigue siendo un factor crucial para los inversores. Según InvestingPro, Agenus se enfrenta actualmente a varios retos financieros. Las acciones de la empresa han experimentado una volatilidad significativa, con un descenso notable durante la última semana y el último mes, reflejando una rentabilidad total del precio del -7,58% y del -30,44% respectivamente. Esto es consistente con una tendencia más amplia, ya que la acción ha visto un -54,36% de retorno total del precio en los últimos seis meses.
InvestingPro consejos indican que Agenus está quemando rápidamente a través de efectivo y sufre de débiles márgenes de beneficio bruto, con un -52,05% margen de beneficio bruto para los últimos doce meses a partir de Q4 2023. Esta métrica financiera es particularmente relevante ya que la compañía se está preparando para nuevas discusiones con la FDA y la potencial presentación de BLA, lo que podría implicar importantes costes adicionales. Además, los analistas no prevén que Agenus sea rentable este año, y la empresa no paga dividendos a los accionistas, lo que podría preocupar a los inversores centrados en los ingresos.
A pesar de estas dificultades financieras, los recientes resultados de los ensayos clínicos de Agenus ofrecen un rayo de esperanza para la cartera terapéutica de la empresa. Los inversores interesados en el sector biotecnológico podrían tener en cuenta estos avances junto con los datos financieros a la hora de evaluar el potencial de Agenus. Para profundizar en la salud financiera y las perspectivas de futuro de Agenus, los lectores pueden explorar otros consejos de InvestingPro, con un total de 11 consejos disponibles, que ofrecen un análisis exhaustivo de la situación financiera de la empresa. Utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+ en InvestingPro.
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