HOUSTON - Bio-Path Holdings, Inc. (NASDAQ:BPTH), empresa de biotecnología especializada en medicamentos contra el cáncer a base de ácidos nucleicos, ha presentado hoy información actualizada sobre su desarrollo clínico y sus avances operativos para 2024.
La empresa está avanzando con un ensayo clínico de fase 2 para su principal candidato, el prexigebersen, y varios ensayos de fase 1 y 1b para otros fármacos candidatos. Bio-Path explora también el potencial del prexigeberseno como tratamiento de la obesidad.
El ensayo de fase 2 se dirige a pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) y está estructurado en tres cohortes separadas, cada una con posibilidades de ser aprobada por la FDA como nueva indicación farmacológica. Los datos provisionales positivos han impulsado a la empresa a solicitar la designación Fast Track de la FDA para el prexigeberseno destinado a pacientes frágiles con LMA que no pueden soportar la quimioterapia intensiva.
Además de centrarse en la LMA, Bio-Path está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 1/1b de BP1001-A en tumores sólidos avanzados, como los de ovario, útero, páncreas y mama.
El BP1002, otro candidato a fármaco dirigido contra la proteína Bcl-2, asociada a la supervivencia celular en muchos tipos de cáncer, también está siendo sometido a un ensayo de fase 1/1b para la LMA recidivante/refractaria y a un ensayo de fase 1 para el linfoma refractario/recidivante y la leucemia linfocítica crónica (LLC).
La empresa está finalizando el desarrollo preclínico de BP1003, un inhibidor de la proteína STAT3, para tumores sólidos avanzados, y tiene previsto presentar un IND a la FDA a finales de este año. Bio-Path también está desarrollando un paquete de biomarcadores moleculares para mejorar la eficacia de sus tratamientos mediante la identificación de los pacientes con más probabilidades de respuesta.
La tecnología DNAbilize®, propiedad de Bio-Path, constituye la espina dorsal de su plataforma de desarrollo de fármacos y permite crear nanopartículas de ARNi que se administran mediante transfusión intravenosa. La cartera de patentes de la empresa incluye cinco patentes emitidas en Estados Unidos y 53 en jurisdicciones extranjeras, que abarcan 21 países.
La actualización sobre ensayos clínicos y actividades operativas se basa en un comunicado de prensa de Bio-Path Holdings. La empresa sigue explorando nuevas aplicaciones para sus tecnologías al tiempo que avanza en el desarrollo clínico de sus fármacos candidatos.
Opiniones de InvestingPro
Bio-Path Holdings, Inc. (NASDAQ:BPTH) ha mostrado un rendimiento significativo durante la última semana, con un aumento del 14,43%, según datos recientes. Este repunte en el precio puede reflejar el optimismo de los inversores en torno a los desarrollos clínicos y los avances operativos de la empresa.
Sin embargo, la salud financiera de la empresa muestra algunas preocupaciones, en particular con un crecimiento negativo del EBITDA del -14,1% en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023 y una elevada relación Precio / Valor contable de 8,19, lo que podría indicar que la acción está actualmente sobrevalorada en relación con su valor contable.
Los inversores deben tener en cuenta que la capitalización bursátil de Bio-Path se sitúa en unos modestos 3,47 millones de USD. Aunque la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es un signo positivo de estabilidad financiera, los analistas no esperan que Bio-Path sea rentable este año. La falta de rentabilidad se ve aún más acentuada por una relación Precio/Beneficios (PER) negativa de -0,22, que refleja los actuales problemas de beneficios de la empresa.
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