CARSON CITY, Nev. - BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI), compañía biofarmacéutica en fase clínica, ha recibido una subvención de hasta 13,1 millones de dólares del Departamento de Defensa de los Estados Unidos (DOD) para financiar un ensayo clínico de fase 2b de bezisterim, un fármaco antiinflamatorio y sensibilizador a la insulina. El ensayo está diseñado para evaluar el tratamiento de los síntomas neurológicos asociados a la COVID prolongada, una afección caracterizada por síntomas persistentes tras una infección por COVID-19.
La subvención, concedida a través del Programa de Investigación Médica Revisada por Pares de los Programas de Investigación Médica Dirigida por el Congreso, incluye una cantidad inicial de 499.200 dólares para la fase de planificación, con una opción para financiar el ensayo clínico de 12,6 millones de dólares una vez concluida la planificación. Se espera que el ensayo comience a principios de 2025 y evaluará la seguridad, tolerabilidad y eficacia de bezisterim en aproximadamente 200 pacientes durante un periodo de tratamiento de tres meses.
La COVID larga afecta a más de 17 millones de adultos en Estados Unidos, con síntomas como fatiga, disfunción cognitiva y trastornos del sueño. El impacto económico de esta enfermedad es significativo, con un coste estimado de 3,7 billones de dólares debido a la pérdida de calidad de vida, ingresos y aumento de los gastos médicos. En la actualidad, no existen terapias probadas para tratar la COVID prolongada.
La capacidad del bezisterim para atravesar la barrera hematoencefálica y modular la inflamación mediante la activación del NF-kB lo convierte en un candidato prometedor para abordar las causas subyacentes de los síntomas del COVID largo. El fármaco también está siendo investigado por su potencial en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson.
El Presidente y Consejero Delegado de BioVie, Cuong Do, se mostró optimista sobre el ensayo, citando la alineación del mecanismo de acción de bezisterim con la evidencia emergente de la fisiopatología de la COVID larga. El Dr. Michael Peluso, que dirige un programa de ensayos clínicos de COVID larga en la Universidad de California en San Francisco, también acogió con satisfacción la financiación y la oportunidad de seguir explorando el potencial del fármaco.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de BioVie Inc. y representa un paso importante en la búsqueda de tratamientos eficaces para la COVID larga y otras afecciones neurológicas relacionadas.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI) avanza en sus ensayos clínicos con la reciente subvención del Departamento de Defensa, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones. Según datos de InvestingPro, BioVie tiene una capitalización bursátil de 26,62 millones de dólares, lo que refleja la escala de la empresa dentro del sector biofarmacéutico. A pesar de los prometedores avances clínicos, las métricas financieras de la empresa indican desafíos. Con un PER ajustado para los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024 de -0,62, los beneficios de BioVie son actualmente negativos, lo que concuerda con el consejo de InvestingPro de que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año.
Además, las acciones han experimentado un descenso significativo, con una rentabilidad total del precio de 1 año a partir de 2024 del -93,93%. Esto se ve corroborado por múltiples consejos de InvestingPro que destacan la sustancial caída del precio en el último año, incluidos los últimos tres y seis meses. Estas métricas sugieren que, aunque el potencial clínico del bezisterim es notable, el mercado ha reaccionado a la actual situación financiera de BioVie y a las preocupaciones sobre su rentabilidad futura.
Los inversores que estén considerando BioVie Inc. deben tener en cuenta la ventajosa posición de tesorería de la empresa, ya que tiene más efectivo que deuda en su balance, un consejo de InvestingPro que puede ofrecer cierto consuelo en medio del reciente rendimiento de la acción. Sin embargo, la falta de dividendos, como se indica en otro consejo de InvestingPro, podría ser un factor a tener en cuenta para aquellos que buscan inversiones que generen ingresos.
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