ESTOCOLMO - Calliditas Therapeutics AB (NASDAQ: CALT) (Nasdaq Stockholm: CALTX) presentó datos adicionales de su ensayo de fase 3 NeflgArd en el Congreso Mundial de Nefrología de la ISN celebrado en Buenos Aires. El ensayo evaluó la eficacia de Nefecon, también conocido como TARPEYO® y Kinpeygo®, en el tratamiento de la nefropatía IgA (NIgA), una enfermedad renal crónica.
El Director Médico Richard Philipson expresó que los últimos análisis respaldan el impacto positivo de Nefecon en los pacientes con NIgA, independientemente de sus niveles basales de UPCR o de su origen racial y étnico.
En el ensayo participaron 364 pacientes y se demostró que Nefecon mejoró de forma consistente la función renal durante dos años en comparación con placebo. En particular, los pacientes con niveles más bajos de proteinuria (UPCR
El estudio reveló además que los efectos de Nefecon eran consistentes en diferentes grupos raciales y étnicos, y que tanto los pacientes asiáticos como los blancos mostraban cambios favorables en la función renal y tasas reducidas de microhematuria.
TARPEYO está indicado para reducir la pérdida de función renal en adultos con NIgA primaria en riesgo de progresión de la enfermedad. Sin embargo, tiene contraindicaciones para los pacientes con hipersensibilidad a la budesonida o a cualquiera de sus ingredientes. El medicamento también puede causar efectos sistémicos como hipercorticismo y supresión suprarrenal, especialmente en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave.
Además, los pacientes que toman TARPEYO pueden ser más susceptibles a las infecciones y deben vigilarse para detectar efectos adversos como edema periférico, hipertensión y espasmos musculares.
El criterio principal de valoración de la eficacia del estudio NeflgArd fue la media ponderada en el tiempo de la TFGe a lo largo de dos años, y los resultados mostraron un beneficio estadísticamente significativo de TARPEYO frente a placebo. El efecto del tratamiento sobre la TFGe fue evidente en el tercer mes y persistió tras los nueve meses de tratamiento.
La NIgA, también conocida como enfermedad de Berger, es una enfermedad autoinmunitaria rara que puede conducir a una insuficiencia renal terminal. Suele desarrollarse en individuos entre el final de la adolescencia y el final de la treintena.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Calliditas Therapeutics.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Calliditas Therapeutics (NASDAQ: CALT) sigue avanzando en el tratamiento de la nefropatía IgA con su fármaco Nefecon, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Según datos en tiempo real de InvestingPro, Calliditas presume de un sólido margen de beneficio bruto del 94,99% en los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023, lo que refleja su gran capacidad para gestionar los costes de producción y generar beneficios.
A pesar de los desafíos en el sector de la biotecnología, Calliditas muestra un impresionante crecimiento de los ingresos del 50,32% durante el mismo período, lo que indica un aumento significativo de las ventas y una potencial expansión del mercado. Sin embargo, las acciones de la compañía han experimentado un notable descenso durante la última semana, con una rentabilidad total del precio en 1 semana del -8,72%, lo que subraya la volatilidad del mercado que los inversores deben tener en cuenta.
Los consejos de InvestingPro destacan que, aunque Calliditas no ha sido rentable en los últimos doce meses, los analistas predicen que la empresa obtendrá beneficios este año. Además, los activos líquidos de la empresa superan las obligaciones a corto plazo, lo que sugiere una fuerte posición de liquidez que podría apoyar las operaciones en curso y los esfuerzos de investigación. Para los inversores que buscan un análisis más exhaustivo, InvestingPro ofrece consejos adicionales sobre Calliditas, a los que se puede acceder en https://www.investing.com/pro/CALT. Hay otros 9 consejos de InvestingPro disponibles para Calliditas, que ofrecen una visión más profunda de los resultados financieros y operativos de la empresa.
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