NUEVA YORK - El Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) ha aconsejado a SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) que continúe sin cambios con su ensayo de fase 3 REGAL de galinpepimut-S (GPS) para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA), según ha anunciado hoy la compañía. Tras una evaluación preespecificada de los datos no cegados, el IDMC no encontró problemas de seguridad y consideró que los datos de eficacia y seguridad eran suficientes para continuar el estudio según lo previsto.
El IDMC volverá a reunirse en junio de 2024 para realizar otra evaluación, antes de lo previsto inicialmente según los estatutos del IDMC. En esta reunión se revisarán los datos de eficacia y seguridad de todos los pacientes reclutados (n=127) con una fecha límite en torno a finales de mayo de 2024.
SELLAS ha completado recientemente el reclutamiento para el ensayo REGAL en Estados Unidos, Europa y Asia. El criterio de valoración principal del ensayo es la supervivencia global de los pacientes con LMA que han alcanzado la remisión completa tras un tratamiento de rescate de segunda línea. La empresa informó de que, hasta marzo de 2024, 66 pacientes habían interrumpido el tratamiento por diversas razones, entre ellas la recaída o la muerte, pero no se observaron toxicidades intolerables en el brazo GPS del estudio.
El IDMC, compuesto por expertos en medicina, ciencia y bioestadística, se encarga de garantizar la validez y el mérito científico del estudio mediante la revisión periódica de los datos de seguridad, eficacia y futilidad de los pacientes. La recomendación del IDMC de continuar con el ensayo se basa en los datos actuales disponibles, que indican un perfil de riesgo-beneficio favorable para el GPS.
SELLAS Life Sciences Group, Inc. es una empresa biofarmacéutica clínica en fase avanzada que está desarrollando el GPS, cuya licencia le ha concedido el Memorial Sloan Kettering Cancer Center, contra la proteína WT1, presente en varios tipos de tumores. La cartera de la empresa también incluye SLS009, un inhibidor selectivo de CDK9 para el tratamiento del cáncer.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de SELLAS Life Sciences Group, Inc. y no incluye ningún contenido promocional ni respaldo de afirmaciones relativas al GPS o al ensayo REGAL. La información presentada está sujeta a confirmación por estudios clínicos adicionales y revisión regulatoria.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) prosigue con optimismo su ensayo REGAL de fase 3, los inversores y observadores del sector siguen de cerca la salud financiera y el rendimiento bursátil de la empresa. Según datos de InvestingPro, SELLAS tiene una capitalización bursátil de 82,15 millones de dólares, lo que la sitúa dentro del segmento de pequeña capitalización del mercado - a menudo asociado con un mayor potencial de crecimiento, pero también con un mayor riesgo.
Los consejos de InvestingPro sugieren que SELLAS sufre de débiles márgenes de beneficio bruto y que los movimientos del precio de sus acciones han sido bastante volátiles. Esta volatilidad se refleja en los últimos rendimientos totales de precios, con un notable aumento del 44,55% en el último mes y un impresionante 149,15% en los últimos tres meses. Sin embargo, las obligaciones a corto plazo de la empresa que superan sus activos líquidos y la previsión de los analistas de que la empresa no será rentable este año podrían ser puntos de preocupación para los inversores potenciales.
Además, los consejos de InvestingPro destacan que SELLAS no paga dividendos a los accionistas, lo que puede influir en las decisiones de inversión de quienes busquen flujos regulares de ingresos procedentes de sus inversiones. Las métricas de rendimiento de la empresa, como una relación P/E negativa de -2,2 para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, y un ingreso operativo de aproximadamente -37,87 millones de dólares, subrayan aún más los desafíos financieros que enfrenta.
Para los inversores que buscan una inmersión más profunda en las finanzas de SELLAS y el rendimiento de las acciones, InvestingPro ofrece consejos adicionales y puntos de vista. Con el uso del código de cupón exclusivo PRONEWS24, los lectores pueden obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+ para acceder a estos valiosos recursos.
La próxima fecha de resultados, el 9 de mayo de 2024, será un acontecimiento crítico para la empresa, ya que proporcionará más claridad sobre su estado financiero y el impacto potencial de los ensayos clínicos en curso en sus perspectivas futuras. Con un total de 11 consejos InvestingPro disponibles, los inversores pueden obtener una visión completa de la posición de mercado de SELLAS y tomar decisiones más informadas.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.