SAN DIEGO - Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ACAD) ha anunciado que su solicitud de nuevo fármaco para la trofinetida, destinado a tratar el síndrome de Rett, ha sido aceptada por Health Canada, que también ha concedido a la solicitud el estatus de revisión prioritaria. Este hito normativo podría dar lugar al primer tratamiento aprobado para el síndrome de Rett en Canadá.
El síndrome de Rett es un trastorno grave del neurodesarrollo que afecta principalmente a las mujeres y se caracteriza por una regresión en el desarrollo y una serie de síntomas que pueden mermar considerablemente la calidad de vida. Se calcula que este trastorno afecta a entre 600 y 900 pacientes en Canadá.
El examen prioritario del Ministerio de Sanidad canadiense está reservado a los medicamentos que abordan afecciones graves o potencialmente mortales y muestran potencial para ofrecer mejoras significativas con respecto a las terapias existentes. La solicitud de Trofinetide está respaldada por los resultados del estudio de fase 3 LAVENDER, que demostró mejoras estadísticamente significativas en las puntuaciones de comportamiento e impresión clínica global con respecto al placebo.
Pamela di Cenzo, de Acadia, destacó la importancia del medicamento, afirmando que, de aprobarse, la trofinetida sería la primera opción terapéutica para el síndrome de Rett en Canadá. La Asociación del Síndrome de Rett de Ontario también se ha mostrado optimista sobre el impacto potencial del fármaco en la comunidad afectada por el trastorno.
La trofinetida ya ha sido aprobada en Estados Unidos para el tratamiento del síndrome de Rett en pacientes adultos y pediátricos mayores de dos años. La aprobación en Canadá supondría otro paso importante para atender las necesidades médicas no cubiertas de quienes padecen esta enfermedad.
Acadia Pharmaceuticals cuenta con un historial de desarrollo de tratamientos para trastornos del sistema nervioso central y participa en varias fases clínicas de desarrollo dirigidas a síntomas neuropsiquiátricos de diversas afecciones.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Acadia Pharmaceuticals Inc.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ACAD) espera la posible aprobación de la trofinetida en Canadá, la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones proporcionan un contexto adicional para los inversores. Según datos de InvestingPro, Acadia tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 2.770 millones de dólares. La empresa ha experimentado un sólido crecimiento de los ingresos del 40,45% en los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023, con un aumento trimestral del 69,27% solo en el cuarto trimestre de 2023. Sin embargo, es importante señalar que, a pesar de estas impresionantes cifras de crecimiento, el PER de la empresa se sitúa en -44,71, lo que refleja su actual falta de rentabilidad.
Desde el punto de vista de la inversión, la posición financiera de Acadia se ve reforzada por el hecho de que mantiene más efectivo que deuda en su balance, una señal tranquilizadora para los inversores preocupados por la liquidez y la solvencia a largo plazo de la empresa. Por otra parte, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que indica una sólida base financiera que puede apoyar sus esfuerzos de investigación y desarrollo en curso.
Los consejos de InvestingPro sugieren que, aunque se espera que los ingresos netos de Acadia aumenten este año, la acción cotiza actualmente cerca de su mínimo de 52 semanas y se considera que está en territorio de sobreventa según el Índice de Fuerza Relativa (RSI). Esto podría indicar una posible oportunidad de compra para los inversores que creen en las perspectivas de la empresa y buscan un punto de entrada. Además, los analistas predicen que la empresa será rentable este año, lo que podría dar lugar a una reevaluación del valor de las acciones por parte del mercado.
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