COPENHAGUE - Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX), una empresa de biotecnología en fase clínica, ha anunciado avances significativos en su ensayo clínico de fase 2 de la vacuna contra el cáncer EVX-01, con el primer paciente que completa el régimen de dosificación. El ensayo, que comenzó en septiembre de 2022, evalúa la eficacia y seguridad de EVX-01 en pacientes con melanoma metastásico.
EVX-01, el principal activo clínico de Evaxion, es una vacuna personalizada contra el cáncer desarrollada mediante la plataforma AI-Immunology™ propiedad de la empresa. La vacuna se adapta al perfil tumoral y a las características del sistema inmunitario de cada paciente. Los pacientes del ensayo reciben una serie de diez dosis de EVX-01 a lo largo de 78 semanas, en combinación con KEYTRUDA® (pembrolizumab), una terapia anti-PD-1.
La empresa informó de un perfil de seguridad favorable para EVX-01, en consonancia con los resultados de un ensayo clínico de fase 1 anterior. La lectura de la eficacia clínica a un año se espera para el tercer trimestre de 2024. Birgitte Rønø, CSO de Evaxion, expresó su optimismo sobre el potencial de AI-Immunology™ para salvar y mejorar vidas mediante vacunas personalizadas contra el cáncer.
El estudio de fase 2 es un ensayo abierto, de un solo brazo y multicéntrico realizado en colaboración con Merck Sharp & Dohme LLC. En él participan destacados investigadores principales y centros de investigación de Italia y Australia y se centra en pacientes sin tratamiento con melanoma maligno metastásico o irresecable en estadio III o IV.
La plataforma AI-Immunology™ de Evaxion pretende descodificar el sistema inmunitario humano y desarrollar inmunoterapias novedosas contra el cáncer, las enfermedades bacterianas y las infecciones víricas. La cartera de proyectos de la empresa incluye vacunas oncológicas en fase clínica y programas preclínicos contra enfermedades infecciosas.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Evaxion Biotech y contiene declaraciones prospectivas sobre los resultados previstos del ensayo clínico. Los resultados reales pueden variar debido a una serie de factores, incluidos los riesgos inherentes al desarrollo de ensayos clínicos y los posibles obstáculos reglamentarios.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Evaxion Biotech avanza en sus ensayos clínicos, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según datos recientes de InvestingPro, la capitalización bursátil de Evaxion se sitúa en unos modestos 21,07 millones de USD, lo que refleja la naturaleza pequeña pero centrada de este actor de nicho en la industria biotecnológica.
Las acciones de la empresa han experimentado una considerable volatilidad de precios, característica que ha persistido a lo largo del último año. Prueba de ello es la notable rentabilidad del 36,79% en el último mes, yuxtapuesta a un pronunciado descenso del 76,49% en el último año.
Estas fluctuaciones ponen de relieve la tendencia del valor a moverse con independencia de las tendencias del mercado, lo que podría atribuirse a las reacciones de los inversores a las actualizaciones de los ensayos clínicos y a los riesgos inherentes a las empresas biotecnológicas.
Desde el punto de vista financiero, el consumo de efectivo de Evaxion es un factor crítico que hay que tener en cuenta, como se refleja en el coeficiente negativo de PER de -0,49 y un coeficiente ajustado de PER para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023 de -0,95. Esto sugiere que la empresa no está actualmente en una buena situación financiera. Esto sugiere que la empresa no es rentable actualmente, un estado que los analistas no esperan que cambie en este año fiscal.
Con unos márgenes de beneficio bruto del 100% para el mismo periodo, indica que aunque Evaxion está generando ingresos, los costes asociados a sus actividades de investigación y desarrollo son significativamente elevados, lo que conduce a una pérdida de explotación sustancial de -22,2 millones de USD.
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