El jueves, H.C. Wainwright ajustó su precio objetivo para Minerva Neurosciences (NASDAQ:NERV) a $7.00 desde los $11.00 anteriores, manteniendo una calificación Neutral sobre la acción. La revisión se produce tras el anuncio de los resultados del primer trimestre de Minerva el miércoles y se deriva de una Carta de Respuesta Completa (CRL) que la compañía recibió de la FDA en febrero.
La CRL destacaba deficiencias en la Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) para roluperidona, el tratamiento propuesto por Minerva para los síntomas negativos de la esquizofrenia. En concreto, la FDA declaró que la NDA carecía de datos suficientes para demostrar la eficacia de la roluperidona, tanto como tratamiento independiente como en combinación con otros antipsicóticos. También señaló la necesidad de más datos que respalden el perfil de seguridad de una dosis de 64 mg durante un mínimo de 12 meses.
El organismo regulador ha pedido a Minerva que realice un estudio adicional para corroborar la seguridad y eficacia del fármaco.
En respuesta a los requisitos de la FDA, Minerva finalizó recientemente un ensayo clínico de fase 1b que evaluó la seguridad y la farmacocinética/farmacodinámica (PK/PD) de roluperidona en combinación con olanzapina, otro antipsicótico, en pacientes con síntomas negativos de moderados a graves de esquizofrenia.
En el ensayo participaron pacientes que recibieron al menos una dosis de roluperidona de 64 mg, y no se notificaron nuevos problemas de seguridad tras 17 días de dosificación diaria. El estudio tampoco indicó interacciones farmacocinéticas significativas entre la roluperidona y la olanzapina.
A pesar de estos resultados, sigue siendo incierto si el estudio de fase 1b satisfará las preocupaciones de la FDA respecto a la coadministración de roluperidona con otros antipsicóticos. H.C. Wainwright expresó su confianza en la eficacia y el perfil del fármaco, pero está a la espera de que la dirección de Minerva aclare cómo piensa abordar los comentarios de la FDA.
La reducción del precio objetivo de la empresa refleja la incertidumbre actual y las posibles implicaciones financieras para Minerva, incluida la posibilidad de necesitar financiación adicional para completar los estudios requeridos.
Opiniones de InvestingPro
Minerva Neurosciences (NASDAQ:NERV) ha estado navegando por aguas turbulentas, y las últimas métricas de InvestingPro proporcionan una instantánea de la salud financiera actual de la compañía. Con una capitalización bursátil de sólo 16,78 millones de dólares y una relación precio/beneficios negativa de -0,51, la situación financiera de Minerva refleja los retos a los que se enfrenta. El beneficio bruto de la empresa en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024 se sitúa en 12,71 millones de dólares negativos, y su resultado operativo también está en números rojos, con una cifra ajustada de -24,45 millones de dólares. Estas cifras ponen de manifiesto las dificultades que tiene Minerva para generar beneficios con sus operaciones.
Los consejos de InvestingPro indican que las acciones de Minerva cotizan con una alta volatilidad de precios y actualmente se encuentran cerca de su mínimo de 52 semanas. Los activos líquidos de la empresa superan las obligaciones a corto plazo, lo que puede proporcionar cierta flexibilidad financiera a corto plazo. Sin embargo, los analistas no son optimistas sobre la rentabilidad en un futuro próximo, ya que Minerva no ha sido rentable en los últimos doce meses. El precio de las acciones de la empresa ha sufrido significativamente, con un descenso del 74,58% en los últimos tres meses, y también ha recibido un golpe sustancial en los últimos seis meses. También cabe señalar que Minerva no paga dividendos a los accionistas, lo que podría influir en las decisiones de inversión.
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