SAN DIEGO - Cue Health Inc. (NASDAQ:HLTH), empresa de tecnología sanitaria, ha recibido una carta de advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en relación con su prueba COVID-19 autorizada para uso de emergencia. La empresa confirmó el lunes que está estudiando las preocupaciones de la FDA y que en los próximos días ofrecerá información actualizada sobre su respuesta.
Por el momento no se ha revelado la naturaleza de la advertencia ni las cuestiones concretas planteadas por la FDA. Cue Health, conocida por su tecnología sanitaria de diagnóstico rápido, ha sido un actor importante en el panorama de las pruebas COVID-19. La prueba COVID-19 de la empresa había recibido previamente la autorización De Novo de la FDA, lo que la convirtió en la primera prueba respiratoria de uso doméstico en obtener dicha aprobación.
Además, Cue Health ha recibido la autorización de uso de emergencia para su prueba molecular Mpox, que se utiliza en el punto de atención. Fundada en 2010 y con sede en San Diego, la empresa cuenta con más de 100 patentes y se centra en proporcionar herramientas para que los proveedores de atención sanitaria ofrezcan una atención basada en el valor a través de resultados de pruebas rápidos y precisos.
La carta de advertencia de la FDA representa un desafío normativo para Cue Health, que podría afectar a sus operaciones y ofertas de productos. Las acciones de la empresa pueden reaccionar a esta noticia mientras los inversores y las partes interesadas esperan más detalles sobre la situación y la estrategia de la empresa para hacer frente a las preocupaciones de la FDA.
Este acontecimiento es especialmente digno de mención, ya que las soluciones de análisis de Cue Health han desempeñado un papel en la respuesta de la sanidad pública a la pandemia de COVID-19. La respuesta de la empresa a la advertencia de la FDA será seguida de cerca tanto por el sector sanitario como por los inversores.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Cue Health Inc. navega por las aguas reglamentarias con la FDA, los inversores están observando la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado en busca de indicios de estabilidad y potencial de crecimiento. Según los datos de InvestingPro, Cue Health tiene actualmente una capitalización bursátil de 20,51 millones de dólares. La relación precio/valor contable de la empresa en los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023 se sitúa en un bajo 0,08, lo que podría atraer a los inversores que buscan valores infravalorados. Sin embargo, la compañía ha experimentado un descenso significativo de los ingresos, con una variación del -85,33% en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023.
Los consejos de InvestingPro destacan que la dirección de Cue Health ha estado participando proactivamente en la recompra de acciones, lo que podría ser una señal de confianza en el futuro de la compañía. Además, Cue Health tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que puede proporcionar cierta flexibilidad financiera para hacer frente a las preocupaciones de la FDA. En el lado negativo, los analistas no son optimistas sobre la rentabilidad a corto plazo y prevén un descenso de las ventas en el año en curso.
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