LATHAM, Nueva York - AngioDynamics, Inc. (NASDAQ: ANGO), empresa de tecnología médica, ha anunciado la aprobación por la FDA de su sistema AlphaVac F1885 para el tratamiento de la embolia pulmonar (EP), una enfermedad que afecta a casi 900.000 estadounidenses al año y es una de las principales causas de muerte cardiovascular.
La indicación ampliada de la FDA permite utilizar el sistema AlphaVac F1885 para la eliminación no quirúrgica de trombos o émbolos de la vasculatura venosa, lo que supone una opción de tratamiento adicional para los pacientes con embolia pulmonar. Se espera que reduzca la carga de trombos y mejore la función cardiaca.
La autorización se produce tras la finalización del estudio "Acute Pulmonary Embolism Extraction Trial with the AlphaVac System" (APEX-AV) en diciembre de 2023. El estudio, en el que participaron 122 pacientes de 25 hospitales estadounidenses, evaluó la seguridad y eficacia del sistema AlphaVac F1885 en el tratamiento de la embolia pulmonar aguda de riesgo intermedio.
Los resultados del estudio APEX-AV mostraron una reducción significativa de la relación ventrículo derecho/ventrículo izquierdo (VD/VD) 48 horas después del procedimiento y una reducción media del 35,5% de la carga de coágulos. El estudio también registró una baja tasa de acontecimientos adversos graves, entre ellos hemorragias importantes y deterioro clínico grave relacionado con el dispositivo.
El Dr. William Brent Keeling y la Dra. Mona Ranade, que dirigieron el estudio APEX-AV, elogiaron la rápida inscripción de pacientes y los resultados de seguridad y eficacia, lo que indica una fuerte necesidad de este tipo de tecnologías en los algoritmos de tratamiento de la EP.
El Dr. John M. Moriarty, del Consorcio PERT, destacó el sistema AlphaVac F1885, que también incluye un mango ergonómico y una cánula de gran calibre, como un avance crucial en el tratamiento de los pacientes con EP.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa y no implica la aprobación de las afirmaciones de AngioDynamics. La empresa ha advertido de que las afirmaciones prospectivas contenidas en el comunicado están sujetas a riesgos e incertidumbres. Para más información sobre riesgos, AngioDynamics remite a su sitio web.
InvestingPro Insights
AngioDynamics, Inc. (NASDAQ: ANGO), ha sido noticia recientemente por la autorización de la FDA para el sistema AlphaVac F1885, que está destinado a mejorar las opciones de tratamiento de la embolia pulmonar. Analicemos algunos parámetros y datos financieros que podrían interesar a los inversores tras este anuncio.
La salud financiera de la empresa parece sólida, con datos de InvestingPro que indican una capitalización bursátil de 242,32 millones de dólares. A pesar de los problemas de rentabilidad, reflejados en un PER negativo de -17,32, AngioDynamics tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es un signo positivo de estabilidad financiera. Además, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que sugiere una cómoda posición de liquidez.
Los consejos de InvestingPro revelan que AngioDynamics no paga dividendos, lo que podría ser una consideración para los inversores centrados en los ingresos. Por otra parte, el alto rendimiento de los accionistas de la compañía es una métrica que puede atraer a aquellos que buscan valor potencial para los accionistas. Para los inversores interesados en un análisis más profundo, hay más de seis consejos InvestingPro adicionales disponibles en InvestingPro, que podrían proporcionar una comprensión más completa del perfil de inversión de AngioDynamics.
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