CAMBRIDGE, MA - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha notificado a la empresa de biotecnología Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) que no cumplirá el plazo del 12 de mayo de 2024 para completar la revisión de la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para mRNA-1345, la vacuna candidata de Moderna contra el virus respiratorio sincitial (RSV). La FDA aduce limitaciones administrativas como motivo del retraso y espera finalizar la revisión a finales de mayo de 2024.
Según el comunicado de prensa emitido por Moderna el viernes, la FDA no ha planteado ninguna preocupación respecto a la seguridad, eficacia o calidad de la vacuna que impida su aprobación. El presidente de la empresa, el doctor Stephen Hoge, expresó su gratitud por los continuos esfuerzos de la FDA y declaró la disposición de Moderna a ayudar a completar la revisión de la solicitud.
También está previsto que la vacuna mRNA-1345 de Moderna se revise en la reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) los días 26 y 27 de junio de 2024. Esta revisión es un paso necesario antes de que la vacuna pueda lanzarse comercialmente.
Moderna, conocida por su papel en el desarrollo de una de las primeras y más eficaces vacunas COVID-19, está especializada en la tecnología del ARNm, que ha sido fundamental en la creación de vacunas y terapias para diversas enfermedades, incluidas las infecciosas, la inmuno-oncología, las enfermedades raras y las autoinmunes. La empresa sigue comprometida con su misión de transformar la fabricación de medicamentos y el tratamiento y la prevención de enfermedades.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Moderna, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) avanza en el proceso regulatorio de su vacuna candidata contra el virus respiratorio sincitial, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones. Un análisis de InvestingPro revela que la dirección de Moderna ha estado recomprando acciones activamente, un movimiento que puede indicar confianza en las perspectivas futuras de la empresa. Además, Moderna tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que le proporciona un colchón para seguir invirtiendo en investigación y desarrollo.
InvestingPro Data destaca que el precio de las acciones de Moderna ha experimentado fuertes rendimientos en diferentes periodos, incluyendo el último mes y tres meses, lo que indica un sentimiento positivo de los inversores. Aun así, es importante señalar que los analistas esperan un descenso de las ventas en el año en curso y no prevén que la empresa sea rentable este año. A pesar de ello, los activos líquidos de Moderna superan sus obligaciones a corto plazo, lo que sugiere estabilidad financiera a corto plazo.
Los interesados en profundizar en los datos financieros de Moderna y sus perspectivas de futuro pueden consultar otros consejos de InvestingPro. Por ejemplo, los analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, y aunque la empresa no paga dividendos, su fuerte rentabilidad en los últimos cinco años podría interesar a los inversores orientados al crecimiento. Para conocer los 15 consejos de InvestingPro, que podrían aportar información valiosa a la hora de tomar decisiones de inversión, visite https://www.investing.com/pro/MRNA. No olvide utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o semestral a Pro y Pro+.
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