BURLINGTON, N.C. - Labcorp (NYSE: LH) ha anunciado la aprobación por parte de la FDA de su ensayo nAbCyte Anti-AAVRh74var HB-FE, una herramienta de diagnóstico diseñada para comprobar la elegibilidad de los pacientes para la terapia génica de la hemofilia B de Pfizer, BEQVEZ. Este ensayo de diagnóstico complementario es el primero de su clase en recibir la aprobación de la FDA, lo que marca un hito importante en el tratamiento de los trastornos genéticos.
El ensayo de anticuerpos neutralizantes basado en células nAbCyte forma parte integral del programa de terapia génica de Pfizer, cuyo objetivo es administrar tratamientos basados en el virus adeno-asociado recombinante (rAAV) a los pacientes adecuados. En el caso de BEQVEZ, una terapia única contra la hemofilia B, es crucial realizar pruebas para detectar anticuerpos preexistentes anti-AAVRh74var. La presencia de estos anticuerpos podría afectar a la seguridad y eficacia del tratamiento.
El Dr. Brian Caveney, Presidente de Early Development Research Laboratories de Labcorp y Director Médico y Científico, subrayó el compromiso de la empresa con el avance de la terapia celular y génica. Afirmó que el ensayo nAbCyte representa un avance pionero que ayudará a transformar los enfoques terapéuticos y la atención a los pacientes con enfermedades genéticas raras.
La hemofilia B es un trastorno hereditario poco frecuente que afecta a unas 6.000 personas en Estados Unidos y que provoca hemorragias prolongadas debido a la deficiencia del factor IX. Dado que se calcula que hasta el 60% de la población estadounidense presenta anticuerpos preexistentes contra este virus, la necesidad de la prueba nAbCyte CDx es evidente para garantizar la idoneidad de los pacientes para el tratamiento con BEQVEZ.
La Dra. Sonal Bhatia, de Specialty Care Medical Affairs de Pfizer en EE.UU., destacó la importancia del diagnóstico para evaluar la idoneidad de los pacientes, ya que los paradigmas de tratamiento con terapia génica evolucionan con la introducción de terapias como BEQVEZ.
Los resultados de la prueba nAbCyte se notificarán como negativos, lo que indica que un paciente puede ser considerado para la terapia BEQVEZ, o como positivos. La aprobación de esta prueba diagnóstica amplía la oferta de Labcorp en soluciones de terapia celular y génica, que incluyen toxicología preclínica, desarrollo de biomarcadores y diagnósticos complementarios, y servicios postcomercialización.
Labcorp, proveedor mundial de servicios de laboratorio, desempeña un papel fundamental en el diagnóstico y el desarrollo de fármacos, ya que respalda una parte significativa de los medicamentos aprobados por la FDA y realiza numerosas pruebas para pacientes de todo el mundo. Esta noticia se basa en un comunicado de prensa.
Opiniones de InvestingPro
Mientras Labcorp (NYSE: LH) acapara la atención con la aprobación de la FDA de su innovador ensayo nAbCyte Anti-AAVRh74var HB-FE, los inversores y observadores del sector siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado. La capitalización bursátil de Labcorp asciende a 16 730 millones de dólares, lo que refleja la confianza de los inversores en su amplia cartera de servicios de diagnóstico y desarrollo de fármacos.
En cuanto a las métricas de valoración de la empresa, la relación Precio/Beneficios (P/B) de Labcorp se sitúa actualmente en 39,44, que se ajusta a un 23,89 más favorable si se consideran los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024. Esto sugiere que los inversores pueden estar esperando un mayor crecimiento de los beneficios en el futuro en comparación con el nivel de beneficios actual. Además, la relación precio/valor contable (P/B) de la empresa en el primer trimestre de 2024 es de 2,1, lo que indica que la acción cotiza a algo más del doble de su valor contable.
A pesar de que la reciente aprobación de la FDA podría reforzar los flujos de ingresos futuros, Labcorp ha experimentado un descenso de los ingresos del -16,72% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024. Sin embargo, un crecimiento trimestral de los ingresos del 4,57% en el primer trimestre de 2024 indica un posible cambio de tendencia o una fluctuación estacional de las ventas. Los inversores también deben tener en cuenta la rentabilidad por dividendo de Labcorp del 1,45%, que añade un elemento de ingresos a la inversión.
Un consejo de InvestingPro a tener en cuenta es la estimación del valor razonable de la empresa. Según InvestingPro, el valor razonable de Labcorp se sitúa en 186,68 dólares, por debajo del objetivo de los analistas de 241 dólares, pero por encima del precio de cierre anterior de 198,35 dólares. Esta discrepancia sugiere que puede haber margen para la revalorización del precio, y los inversores pueden explorar esto más a fondo con los 15 consejos adicionales de InvestingPro disponibles en la plataforma. Los interesados en profundizar en su análisis pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
Con la reciente aprobación de la FDA sentando potencialmente las bases para el crecimiento de los ingresos y el compromiso de la compañía con la innovación en el diagnóstico y el desarrollo de fármacos, las finanzas de Labcorp y el rendimiento del mercado seguirán siendo áreas clave de interés para las partes interesadas.
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