CAMBRIDGE, Mass. - NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ:NRSN), empresa biotecnológica especializada en enfermedades neurodegenerativas, ha comunicado los resultados positivos de su ensayo clínico de fase 2b PARADIGM de PrimeC en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). El ensayo reveló una reducción del 43% en la progresión de la enfermedad en pacientes con ELA de alto riesgo tratados con PrimeC en comparación con un grupo placebo.
El ensayo, que contó con participantes de Canadá, Italia e Israel, se centró en pacientes de alto riesgo según la definición del factor de riesgo de la Red Europea para la Curación de la ELA (ENCALS). Estos pacientes, que representan aproximadamente la mitad de la población total de ELA, tienen un mayor riesgo de progresión rápida de la enfermedad. Los resultados del estudio se basan en un periodo de tratamiento de 6 meses, con una diferencia de 5,04 puntos en la Escala de Valoración Funcional de la ELA Revisada (ALSFRS-R) a favor de PrimeC.
Los análisis de subgrupos también mostraron que los pacientes recién diagnosticados, es decir, aquellos con síntomas hasta 12 meses antes de la visita inicial, experimentaron una ralentización del 52% en la progresión de la enfermedad cuando fueron tratados con PrimeC. Este subgrupo demostró una diferencia de 7,76 puntos en la puntuación ALSFRS-R a favor del tratamiento.
La empresa tiene previsto utilizar estos resultados como base para el diseño de un próximo ensayo pivotal, con el objetivo de mejorar su probabilidad de éxito y su rentabilidad. Según Alon Ben-Noon, consejero delegado de NeuroSense, estos resultados se encuentran entre los más convincentes obtenidos hasta la fecha en un ensayo clínico avanzado de ELA.
PrimeC, el principal candidato a fármaco de NeuroSense, es una formulación oral de liberación prolongada que combina ciprofloxacino y celecoxib, diseñada para actuar sobre mecanismos clave de la ELA. El fármaco ya ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la Agencia Estadounidense del Medicamento y la Agencia Europea del Medicamento.
La ELA es una enfermedad neurodegenerativa incurable que conduce a la parálisis completa y suele causar la muerte a los 2-5 años del diagnóstico. Con más de 5.000 nuevos casos diagnosticados anualmente sólo en EE.UU., la enfermedad representa un importante reto médico. La ALSFRS-R es una herramienta ampliamente aceptada para el seguimiento de la progresión de la enfermedad, que mide los cambios en las capacidades físicas a lo largo del tiempo.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa emitido por NeuroSense Therapeutics.
InvestingPro Insights
NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ:NRSN) ha sido noticia recientemente por los prometedores resultados de sus ensayos clínicos con PrimeC, pero ¿qué nos dicen las cifras sobre la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado? Según InvestingPro, NeuroSense tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es una señal alentadora para los inversores que buscan empresas con una base financiera sólida.
Sin embargo, la empresa también está consumiendo rápidamente efectivo y sufre de débiles márgenes de beneficio bruto. Estos factores, junto con el hecho de que los movimientos del precio de sus acciones son bastante volátiles, sugieren que los inversores potenciales deben actuar con cautela y considerar el contexto financiero más amplio a la hora de evaluar las perspectivas de la empresa.
Observando los datos en tiempo real de InvestingPro:
- La capitalización bursátil de la empresa es de unos modestos 22,01 millones de USD.
- La relación precio/beneficios (PER) de NeuroSense es actualmente negativa en -1,95, lo que refleja su falta de rentabilidad en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023.
- A pesar de una subida de precios del 112,02% en los últimos seis meses, el rendimiento total del precio de un año a otro (YTD) muestra un aumento significativo del 61,78%, lo que indica una inversión volátil pero potencialmente gratificante para aquellos que calcularon bien su inversión.
Para los inversores que buscan una inmersión más profunda en las finanzas de NeuroSense y el rendimiento de las acciones, hay consejos adicionales de InvestingPro disponibles que podrían arrojar luz sobre las obligaciones a corto plazo de la empresa, la política de dividendos, y más. Por ejemplo, la empresa no paga dividendos a los accionistas, lo cual es una consideración importante para los inversores centrados en los ingresos.
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Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.