El martes, Stifel reafirmó su calificación de Comprar en las acciones de Pliant Therapeutics (NASDAQ: PLRX), tras el reciente anuncio de los datos de primera línea de un estudio exploratorio.
Pliant Therapeutics compartió los resultados de su estudio PET de FPI de Bexotegrast, que también se discutió durante su actualización de ganancias del primer trimestre de 2024 la semana pasada.
Los resultados del estudio han contribuido a los debates en curso sobre el potencial de los primeros datos positivos de fase 2a y sus implicaciones para futuras fases de ensayos clínicos.
Los datos del estudio, que incluyó una pequeña cohorte de 10 participantes, mostraron una clara distinción para la dosis de 160 mg de Bexotegrast, una de las dos dosis que avanzan hacia los ensayos de fase 2b/3.
La eficacia del fármaco se midió mediante un trazador PET específico del colágeno y la capacidad vital forzada (CVF), y ambos indicaron resultados positivos.
La dosis de 160 mg demostró una mejora de la CVF en comparación con el placebo, y los resultados coincidieron con los observados en el ensayo de fase 2a tanto para la dosis de 160 mg como para la de 320 mg.
La mejora de la CVF en el brazo de 160 mg fue de aproximadamente 106 ml en comparación con el placebo, lo que coincide con las mejoras de 85 ml y 140 ml observadas en las dosis de 160 mg y 320 mg, respectivamente, en el ensayo de fase 2a.
Según el análisis de Stifel, esta consistencia se suma a las pruebas que respaldan la eficacia potencial de Bexotegrast en el tratamiento de la Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) dentro de una población de pacientes que parece en gran medida comparable.
Además, el perfil de seguridad de Bexotegrast se consideró limpio, ya que el estudio no notificó acontecimientos adversos graves ni interrupciones entre los participantes. Estos datos de seguridad son especialmente importantes a medida que el fármaco avanza en el proceso de ensayo clínico.
Los datos preliminares positivos de este estudio exploratorio son significativos a medida que Pliant Therapeutics avanza con Bexotegrast hacia ensayos clínicos de fase avanzada, con datos de fase 2b/3 que se espera estén disponibles en torno a 2026.
Los resultados aportan pruebas adicionales que pueden ayudar a evaluar la posible eficacia y seguridad del fármaco en una población de pacientes más amplia en el futuro.
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