NUEVA YORK - TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX) dio a conocer los resultados de los ensayos de fase 3 ULTIMATE I y II de BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) para las formas recidivantes de la esclerosis múltiple (EMR) en el evento anual de la Academia Americana de Neurología en Denver, Colorado. Los datos presentados el domingo comparaban BRIUMVI con teriflunomida, un medicamento oral, mostrando la sólida actividad clínica de BRIUMVI en el tratamiento de la EMR.
En los ensayos participaron 1.094 pacientes con EMR de 10 países, aleatorizados para recibir BRIUMVI o teriflunomida durante 96 semanas. BRIUMVI, administrado por vía intravenosa, está diseñado para una depleción eficaz de las células B a dosis bajas gracias a su exclusivo proceso de glicoingeniería.
Michael S. Weiss, Consejero Delegado y Presidente de TG Therapeutics, se mostró optimista sobre el papel de BRIUMVI como valioso tratamiento del EMR, citando análisis post-hoc que ofrecen nuevas perspectivas. Están previstas otras dos presentaciones para el miércoles 17 de abril de 2024, centradas en el impacto de BRIUMVI sobre la actividad radiológica de la enfermedad y los resultados de discapacidad, en particular en pacientes sin tratamiento.
BRIUMVI está indicado para pacientes adultos con EMR, incluidos aquellos con síndrome clínicamente aislado, enfermedad remitente-recurrente y enfermedad secundaria progresiva activa. Se dirige a los linfocitos B que expresan CD20, un método de probada eficacia para el tratamiento de trastornos autoinmunes.
El perfil de seguridad del producto incluye riesgos potenciales como reacciones a la infusión e infecciones, con una incidencia del 48% de reacciones a la infusión en los participantes en el ensayo que recibieron premedicación. Se produjeron infecciones graves en el 5% de los pacientes tratados con BRIUMVI, frente al 3% con teriflunomida.
En el comunicado de prensa también se destacan las contraindicaciones de BRIUMVI, como la infección activa por hepatitis B y los antecedentes de reacciones graves a la infusión del fármaco. En él se describen las precauciones para las reacciones a la infusión, las infecciones, la reactivación del VHB y el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una infección cerebral poco frecuente.
TG Therapeutics ofrece apoyo a los pacientes de BRIUMVI para ayudarles en su tratamiento. La empresa, centrada en tratamientos novedosos para enfermedades de células B, ha recibido la aprobación de la FDA para BRIUMVI y la aprobación en Europa y el Reino Unido para el tratamiento de pacientes adultos con EMR con enfermedad activa.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de TG Therapeutics, Inc.
InvestingPro Insights
En medio de los prometedores resultados clínicos de BRIUMVI, TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX) ha llamado la atención no sólo por su potencial en el tratamiento de las formas recidivantes de la esclerosis múltiple, sino también por sus métricas financieras y su rendimiento en el mercado. Según datos en tiempo real de InvestingPro, la empresa tiene una capitalización bursátil de 2.050 millones de dólares, lo que refleja su importante presencia en el sector biofarmacéutico.
Los inversores siguen de cerca las acciones de TGTX, que actualmente cotizan a un elevado múltiplo de beneficios con un PER de 157,19, lo que sugiere una fuerte confianza de los inversores en el potencial de beneficios futuros de la empresa. El PER ajustado para los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023 se sitúa en 161,78, lo que indica expectativas de crecimiento continuado. Esto se ve respaldado además por un asombroso crecimiento de los ingresos del 8290,02% para el mismo periodo, lo que pone de relieve la rápida expansión de la empresa y su capacidad para generar ventas.
Dos consejos de InvestingPro que destacan para TG Therapeutics son los impresionantes márgenes de beneficio bruto y el hecho de que dos analistas hayan revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo. El margen de beneficio bruto de los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023 fue de un excepcional 93,95%, lo que demuestra la eficiencia de la empresa en la gestión de su coste de los bienes vendidos y el mantenimiento de la rentabilidad. Además, las revisiones al alza de los beneficios por parte de los analistas pueden indicar una perspectiva positiva sobre la salud financiera de la empresa y sus perspectivas de futuro.
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