ROCKVILLE, Maryland - Theriva Biologics (NYSE American: TOVX), compañía biofarmacéutica centrada en terapias contra el cáncer, ha anunciado resultados positivos de un ensayo de fase 1 en colaboración con el Hospital Infantil Sant Joan de Déu-Barcelona (SJD) para su fármaco en investigación VCN-01, destinado a tratar el retinoblastoma, un cáncer ocular pediátrico poco frecuente.
El estudio, en el que participaron nueve pacientes con retinoblastoma que no respondían a otros tratamientos, probó la seguridad y tolerabilidad de dos inyecciones intravítreas de VCN-01. El Comité de Seguimiento que supervisa el ensayo ha considerado positivos los resultados, allanando el camino para que Theriva Biologics obtenga de SJD una licencia mundial exclusiva y las patentes relacionadas para el tratamiento del retinoblastoma avanzado en niños.
El VCN-01, un adenovirus oncolítico, está diseñado para atacar y destruir selectivamente las células tumorales sin dañar las sanas. En este ensayo, los pacientes recibieron dos inyecciones del fármaco con 14 días de intervalo. Los efectos secundarios más frecuentes fueron leves, y no hubo toxicidades oculares o sistémicas graves. Algunos pacientes experimentaron inflamación ocular, que se trató con antiinflamatorios.
Los resultados del ensayo son alentadores para Theriva Biologics, ya que planean seguir adelante con un ensayo clínico de fase 2. El fármaco demostró una prometedora actividad antitumoral y no alteró la función de la retina. En particular, en tres pacientes se evitó la enucleación ocular, es decir, la extirpación quirúrgica del ojo, y uno de ellos conservó su ojo cuatro años después del tratamiento.
El retinoblastoma suele afectar a niños menores de seis años y plantea importantes retos terapéuticos, como el riesgo de pérdida ocular y la reducción de la calidad de vida. La enfermedad es el cáncer ocular más frecuente en niños, con una tasa de incidencia de aproximadamente 3,3 por 1.000.000 en EE.UU., lo que se traduce en 200-300 diagnósticos anuales.
Los datos de este ensayo contribuyen a la comprensión del mecanismo de acción de VCN-01 y su potencial para mejorar los resultados en cánceres refractarios. Theriva Biologics sigue desarrollando su cartera de productos terapéuticos contra el cáncer, incluido el VCN-01, con el fin de satisfacer las necesidades médicas más acuciantes.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de Theriva Biologics, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Theriva Biologics (NYSE American: TOVX) sigue avanzando en el desarrollo de sus terapias contra el cáncer, las métricas financieras de la empresa proporcionan un contexto más amplio para los inversores. Con una capitalización bursátil de tan sólo 7,05 millones de USD, Theriva opera a menor escala que algunos de sus homólogos del sector.
Esto se refleja en las métricas de rendimiento de la empresa en los últimos doce meses, incluyendo una relación Precio / Libro de 0,19, lo que sugiere que el mercado valora la empresa a menos de su valor en libros, lo que potencialmente indica infravaloración o riesgos inherentes.
Un consejo de InvestingPro para Theriva Biologics destaca que la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que puede ser una señal positiva de estabilidad financiera. Sin embargo, también es importante tener en cuenta que la empresa está consumiendo rápidamente efectivo y sufre de márgenes de beneficio bruto débiles.
Estos factores, combinados con la previsión de que los ingresos netos caigan este año, dibujan un panorama cauteloso para la salud financiera a corto plazo de Theriva.
Los inversores también deben ser conscientes de que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, y las acciones han tenido un mal comportamiento en el último mes, con una rentabilidad total del precio del -20,96%. Estos datos son fundamentales para comprender el perfil de riesgo de la inversión, especialmente en el caso de una empresa biofarmacéutica como Theriva Biologics, que está desarrollando tratamientos contra el cáncer potencialmente revolucionarios.
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