NUEVA YORK - Tourmaline Bio, Inc. (NASDAQ: TRML), empresa biotecnológica centrada en las enfermedades inmunitarias e inflamatorias, ha anunciado el inicio de un ensayo clínico de fase 2 denominado TRANQUILITY para su fármaco candidato TOUR006. El ensayo comenzó con la dosificación del primer paciente el jueves, con el objetivo de tratar la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) y otras afecciones cardiovasculares.
TRANQUILITY es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo diseñado para evaluar la seguridad, farmacocinética y farmacodinámica de TOUR006. Esto incluye evaluar su efecto en la reducción de la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP), un marcador de inflamación, en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). El diseño del ensayo se basó en seis estudios previos de fase 1 y fase 2 de TOUR006 en diversas enfermedades y afecciones.
TOUR006 es un anticuerpo monoclonal anti-IL-6 de acción prolongada, totalmente humano, que ha demostrado su potencial debido a su semivida naturalmente prolongada, su baja inmunogenicidad y su elevada afinidad de unión a la IL-6. Se ha estudiado previamente en 448 participantes, incluidos pacientes con trastornos autoinmunitarios, en seis ensayos clínicos completados. Tourmaline Bio está desarrollando TOUR006 como su principal activo, con la enfermedad ocular tiroidea y la enfermedad cardiovascular aterosclerótica como sus dos primeras indicaciones.
El Dr. Emil deGoma, Vicepresidente Primero de Investigación Médica de Tourmaline y antiguo Director Médico del Programa Cardiovascular Preventivo de la Universidad de Pensilvania, destacó la urgente necesidad de nuevos tratamientos para pacientes con alto riesgo de sufrir acontecimientos relacionados con el corazón a pesar de la modificación tradicional de los factores de riesgo.
La empresa espera presentar los resultados del ensayo TRANQUILITY en el primer semestre de 2025. Si el ensayo tiene éxito, Tourmaline prevé estar lista para la fase 3 para la ASCVD y otras enfermedades cardiovasculares en 2025.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Tourmaline Bio, Inc.
InvestingPro Insights
A medida que Tourmaline Bio, Inc. (NASDAQ: TRML) se embarca en su ensayo clínico de Fase 2 para TOUR006, la salud financiera de la compañía y el rendimiento del mercado proporcionan un contexto para los inversores que siguen su progreso. Según datos de InvestingPro, Tourmaline Bio tiene actualmente una capitalización bursátil de 391,11 millones de dólares, lo que refleja la valoración que el mercado hace de la empresa. En particular, el PER de la empresa se sitúa en -3,36, con un PER ajustado para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024 de -8,16, lo que indica que la empresa no es rentable actualmente.
Revisando el rendimiento de las acciones de la compañía, el precio ha experimentado un descenso significativo en los últimos tres meses, con un rendimiento total de -64,25%, que se alinea con el consejo de InvestingPro de que el precio de TRML ha caído considerablemente en el período reciente. Esto podría ser una preocupación para los inversores que buscan ganancias a corto plazo, pero potencialmente podría representar una oportunidad de compra para aquellos con una perspectiva a más largo plazo sobre las perspectivas de la empresa.
Además, los consejos de InvestingPro sugieren que los analistas han revisado a la baja sus beneficios para el próximo periodo, y hay consenso en que la empresa podría no ser rentable este año. Estos datos son cruciales para los inversores a la hora de sopesar los posibles riesgos y beneficios asociados a las acciones de Tourmaline Bio. La falta de pago de dividendos por parte de la empresa también pone de relieve una reinversión de los beneficios en la empresa, lo que podría ser un movimiento estratégico para apoyar sus programas de desarrollo, como el ensayo TRANQUILITY.
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