COPENHAGUE - Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) ha anunciado hoy que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha autorizado YORVIPATH (palopegteriparatida) para el tratamiento del hipoparatiroidismo crónico en adultos en Gran Bretaña y le ha concedido la condición de medicamento huérfano.
La aprobación por el MHRA de YORVIPATH, un profármaco de administración diaria de la hormona paratiroidea (PTH 1-34), se basa en el mismo expediente que condujo a la autorización de la Comisión Europea en la Unión Europea en noviembre de 2023. Este estatus de medicamento huérfano garantiza diez años de exclusividad comercial en Gran Bretaña para el tratamiento de esta afección.
El hipoparatiroidismo crónico se caracteriza por niveles insuficientes de PTH, que regula el equilibrio de calcio y fosfato en el organismo. Esta enfermedad endocrina puede provocar complicaciones graves, como irritabilidad neuromuscular, problemas renales y deterioro cognitivo. La mayoría de los casos son posquirúrgicos, aunque otras causas incluyen factores autoinmunes, genéticos e idiopáticos.
Ascendis Pharma, con sede en Copenhague (Dinamarca), se centra en aplicar su tecnología TransCon para desarrollar nuevas terapias. La empresa aspira a satisfacer las necesidades de los adultos con hipoparatiroidismo crónico no sólo en Gran Bretaña, sino también en Estados Unidos, Japón y otros países en los que se está desarrollando la PTH TransCon.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa.
Perspectivas de InvestingPro
Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) se asegura otra victoria regulatoria con la aprobación de YORVIPATH por parte de la MHRA, las métricas financieras de la compañía y el rendimiento del mercado proporcionan un contexto más amplio para los inversores. Con una capitalización bursátil de 8 270 millones de dólares y un notable crecimiento de los ingresos del 421,2% en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2023, Ascendis está demostrando un progreso significativo. El margen de beneficio bruto de la empresa se sitúa impresionantemente en el 83,36%, lo que pone de relieve su capacidad para gestionar eficazmente los costes de producción a pesar de no haber sido rentable en el último año.
Los consejos de InvestingPro para Ascendis Pharma indican que, aunque los analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, no prevén que la empresa sea rentable este año. No obstante, Ascendis Pharma ha experimentado una gran subida de precios en los últimos seis meses, con una rentabilidad del 64,49%, lo que sugiere el optimismo de los inversores tras sus recientes acontecimientos.
Para los inversores que busquen un análisis más profundo, existen 9 consejos adicionales de InvestingPro, que pueden proporcionar más información sobre el rendimiento y el potencial de Ascendis Pharma. Se puede acceder a estos consejos a través de la plataforma de InvestingPro, y para aquellos interesados, el uso del código de cupón PRONEWS24 otorgará un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+.
Con una sólida cartera de productos en desarrollo y la expansión a nuevos mercados, los movimientos estratégicos de Ascendis Pharma parecen alinearse con su trayectoria de crecimiento, como se refleja en su reciente aumento de ingresos y capitalización bursátil. Aunque el camino hacia la rentabilidad sigue siendo un reto, los activos líquidos de la empresa superan las obligaciones a corto plazo, lo que sugiere resistencia financiera a corto plazo. Estos datos financieros, junto con el último éxito normativo de la empresa, dibujan un panorama completo para los inversores actuales y potenciales.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.