DOYLESTOWN - Aprea Therapeutics, empresa biofarmacéutica especializada en oncología de precisión, ha presentado una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su nuevo candidato a fármaco contra el cáncer, APR-1051. La presentación, anunciada hoy, marca un paso significativo en el desarrollo del fármaco, que es un inhibidor oral dirigido a la quinasa WEE1, un regulador clave en el ciclo celular y la reparación del daño en el ADN.
APR-1051 se distingue de otros inhibidores de WEE1 por su estructura molecular, selectividad y propiedades farmacocinéticas, según los estudios preclínicos. Los estudios sugieren que APR-1051 puede presentar una potente actividad antitumoral y un perfil farmacocinético potencialmente favorable. El Dr. Oren Gilad, Presidente y Director General de Aprea, expresó su confianza en las características únicas del compuesto y en su potencial para convertirse en una terapia de primera clase.
A la espera de la autorización de la FDA, Aprea tiene previsto iniciar un ensayo de fase 1/2a de escalada de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de APR-1051 como monoterapia en pacientes con firmas genéticas y/o moleculares específicas. La compañía espera comenzar las pruebas clínicas en la primera mitad de 2024, con más detalles sobre el diseño del estudio que se darán a conocer en una fecha posterior.
El programa principal de Aprea, ATRN-119, también se está desarrollando actualmente para indicaciones en tumores sólidos. Los progresos de la empresa con APR-1051 representan un hito importante en su esfuerzo más amplio por avanzar en los tratamientos oncológicos de precisión.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.
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