THE WOODLANDS, TX - Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ:AMIX), una empresa de dispositivos médicos, ha anunciado la finalización del inicio de un nuevo estudio para el tratamiento del dolor asociado al cáncer de páncreas mediante ablación transvascular por radiofrecuencia (RF). Esto supone un paso importante para la empresa en la validación de sus estrategias clínicas y reguladoras para su innovadora tecnología.
En el estudio clínico de prueba de concepto en humanos se inscribirán 20 sujetos en un único centro de ensayos clínicos, y se tratará a otros 5 pacientes para que los médicos se familiaricen con el procedimiento, pero no se incluirán en el análisis primario del estudio. El objetivo principal es la ablación de los nervios somáticos relacionados con el dolor mediante el método de ablación transvascular por RF. Se espera que el estudio comience a inscribir pacientes este trimestre, con el objetivo de completarlo antes de finales de 2024.
La tecnología de Autonomix difiere de los métodos actuales de tratamiento del dolor, como los opioides o las inyecciones invasivas de etanol, que pueden tener una eficacia limitada e importantes efectos secundarios. La tecnología de la empresa, basada en catéteres, está diseñada para detectar las señales neuronales asociadas al dolor y dirigir con precisión el tratamiento a los nervios.
Entre los próximos hitos de Autonomix figuran la selección de los investigadores principales y el inicio de la inscripción en el estudio en el primer trimestre de 2024. La empresa también tiene previsto completar el diseño del dispositivo de ablación destinado al uso clínico en 2024, desarrollar el sistema de ablación y el catéter para 2025 y lanzar un ensayo clínico combinado de detección/ablación ese mismo año. El objetivo de Autonomix es presentar una solicitud de novo en 2026 y obtener la autorización de la FDA en 2027.
Este estudio forma parte de los esfuerzos más amplios de Autonomix por desarrollar tecnologías de diagnóstico y tratamiento de enfermedades del sistema nervioso. Aunque en la actualidad se centra en el dolor provocado por el cáncer de páncreas, la plataforma de la empresa tiene potencial para abordar diversas afecciones de cardiología, denervación renal y tratamiento del dolor crónico.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Autonomix Medical, Inc.
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