LA JOLLA, California - CalciMedica Inc. (NASDAQ: CALC), compañía biofarmacéutica, ha revelado los resultados de estudios preclínicos que sugieren que su fármaco Auxora puede acelerar la recuperación de la función renal y mejorar las tasas de supervivencia en modelos de lesión renal aguda (LRA). Estos resultados se dieron a conocer en la 29ª Conferencia Internacional sobre Lesión Renal Aguda y Terapia Renal Sustitutiva Continua, celebrada en San Diego.
El estudio, dirigido por el profesor David Basile, demostró que Auxora, administrado a ratas tras una lesión isquémica, producía una recuperación casi completa de la función renal en modelos de LRA en estadio 2 y una supervivencia con recuperación moderada en modelos de LRA en estadio 3 más graves. El fármaco actúa inhibiendo la actividad de Orai1, que se cree que desempeña un papel en el desarrollo de la LRA al contribuir a la activación e infiltración de células Th17 proinflamatorias en los riñones.
La LRA es una afección caracterizada por un rápido deterioro de la función renal, a menudo como consecuencia de enfermedades críticas. En los Estados Unidos, alrededor de 3,7 millones de pacientes son hospitalizados anualmente con LRA, y no hay terapias aprobadas para esta enfermedad.
El próximo ensayo KOURAGE de CalciMedica, un estudio de fase 2, probará Auxora en pacientes con IRA grave con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (IRHA) asociada. Está previsto que el ensayo comience en el segundo trimestre de 2024 y que en él participen pacientes con IRA en estadio 2 y 3 que reciben diversas formas de soporte de oxígeno. El criterio de valoración principal del ensayo KOURAGE será el número de días que los pacientes permanecen vivos sin necesidad de respiradores o diálisis hasta el día 30.
Auxora también se está evaluando en otros ensayos, entre ellos uno de fase 2b para pancreatitis aguda y otro patrocinado por investigadores para pacientes pediátricos con toxicidad pancreática inducida por asparaginasa.
Estos últimos avances proceden de un comunicado de prensa de CalciMedica, que se dedica a crear terapias novedosas para enfermedades inflamatorias e inmunológicas mediante la inhibición de los canales CRAC. El principal candidato de la empresa, Auxora, ha mostrado resultados clínicos positivos y consistentes en múltiples ensayos y está listo para entrar en nuevas fases de pruebas clínicas.
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