NUEVA YORK y WALTHAM, Mass. - Dianthus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: DNTH), empresa de biotecnología centrada en terapias para enfermedades autoinmunes, ha anunciado el inicio de un ensayo de fase 2 de su fármaco candidato DNTH103 en pacientes con miastenia grave generalizada (gMG). El ensayo se inicia después de que la FDA autorizara la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND).
DNTH103, un anticuerpo monoclonal, está diseñado para inhibir selectivamente la vía clásica del complemento, implicada en la patología de la GMG, al dirigirse a la forma activa de la proteína C1s. El fármaco está diseñado con la tecnología de prolongación de la vida media YTE, que permite una dosificación cada dos semanas mediante inyección subcutánea, lo que podría ofrecer un régimen de tratamiento más cómodo para los pacientes.
El ensayo MaGic es un estudio mundial, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participan hasta 60 pacientes con anticuerpos contra el receptor de acetilcolina (AchR) positivos. El ensayo consta de un período de tratamiento de 12 semanas seguido de una extensión abierta de 52 semanas, y el criterio de valoración principal es la seguridad y la tolerabilidad. Los criterios de valoración secundarios incluyen evaluaciones de las actividades de la vida diaria y puntuaciones cuantitativas relacionadas con la miastenia grave.
Los primeros resultados del ensayo MaGic se esperan para el segundo semestre de 2025. Dianthus también tiene previsto iniciar este año otros ensayos de fase 2 con DNTH103 en otras afecciones neuromusculares, como la neuropatía motora multifocal y la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica.
El Dr. Simrat Randhawa, Director Médico de la empresa, se mostró optimista sobre el potencial del fármaco, citando datos de fase 1 que demostraron una semivida de 60 días y una potente inhibición de la vía. El Dr. Mazen M. Dimachkie, del Centro Médico de la Universidad de Kansas, también expresó su entusiasmo por el potencial del fármaco en investigación para proporcionar un tratamiento más seguro y cómodo a los pacientes con gMG.
Esta información se basa en un comunicado de prensa de Dianthus Therapeutics, Inc. La empresa es conocida por su trabajo en el desarrollo de nuevas terapias de complemento con anticuerpos para tratar enfermedades autoinmunes e inflamatorias graves.
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