LOS ÁNGELES - ACELYRIN, INC. (NASDAQ:SLRN), empresa biofarmacéutica especializada en inmunología, comunicó el lunes que su ensayo de fase 2b/3 de izokibep para la artritis psoriásica (APs) alcanzó su criterio de valoración primario. El ensayo demostró una mejoría clínica significativa a las 16 semanas en comparación con placebo, y el fármaco cumplió el criterio de eficacia ACR50.
Los pacientes que recibieron izokibep mostraron respuestas mejoradas en umbrales más estrictos, como ACR70 y PASI100, una medida del aclaramiento cutáneo completo, y Actividad Mínima de la Enfermedad. Estos resultados sugieren un posible avance en el tratamiento de la APs, una enfermedad inflamatoria crónica que afecta tanto a las articulaciones como a la piel.
En el estudio participaron 351 pacientes adultos de 71 centros de Estados Unidos y Europa. A los participantes se les administró izokibep por vía subcutánea a distintas dosis y frecuencias, y las dosis de 160 mg semanales y bisemanales mostraron mejoras notables con respecto a la dosis de fase 2 de 80 mg quincenales.
Cabe destacar que el ensayo mantuvo una tasa de interrupción baja, inferior al 3%, y que el perfil de seguridad de izokibep fue coherente con la clase de inhibidores de la IL-17A, sin los problemas de seguridad asociados a la focalización en la IL-17A y la IL-17F.
Aunque el ensayo no alcanzó significación estadística en la resolución global de la entesitis, debido a una elevada respuesta al placebo, izokibep mostró una resolución significativa en los pacientes con mayor carga de entesitis. Se trata de un hallazgo significativo, ya que representa un efecto no descrito anteriormente por otros tratamientos. Se espera presentar datos adicionales del ensayo en futuras reuniones científicas.
La eficacia de izokibep en el tratamiento de los síntomas debilitantes de la artritis psoriásica, incluidas las manifestaciones articulares y cutáneas, así como la entesitis, fue subrayada por Philip Mease, MD, MACR, Director de Investigación Reumatológica del Centro Médico Sueco. Señaló que el tratamiento a largo plazo con izokibep podría producir nuevas mejoras con el tiempo.
Shao-Lee Lin, MD, PhD, Fundador y Director General de ACELYRIN, expresó su optimismo sobre los continuos progresos del fármaco, destacando las respuestas clínicamente significativas observadas en diversas medidas de eficacia. La empresa prevé que izokibep podría ofrecer un beneficio diferenciado a los pacientes, posicionándolo como un nuevo medicamento potencialmente importante para el tratamiento de la APs.
La información presentada se basa en un comunicado de prensa de ACELYRIN, INC.
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