IRVINE, California - Axonics, Inc. (NASDAQ: AXNX), empresa de tecnología médica especializada en tratamientos de disfunción vesical e intestinal, ha anunciado la recepción de la aprobación de la Marca CE para su sistema recargable de neuromodulación sacra (SNM) Axonics R20™, un avance que está a punto de impactar en el mercado europeo.
El neuroestimulador R20, que tiene una esperanza de vida funcional de al menos 20 años, ofrece a los pacientes una reducción significativa de la frecuencia de recarga, necesitando sólo una carga de una hora cada 6 a 10 meses. El dispositivo mantiene el factor de forma compacto de 5 cc de su predecesor, el Axonics R15™, e incluye un cable con púas y un mando a distancia para el paciente de fácil uso. Además, el sistema R20 introduce funciones de programación mejoradas y una mayor compatibilidad con la resonancia magnética.
Raymond W. Cohen, consejero delegado de Axonics, ha destacado que la experiencia del paciente ha sido un aspecto clave en el desarrollo del R20, con el objetivo de ofrecer una solución duradera y eficaz para las personas con vejiga hiperactiva. Expresó su confianza en que esta innovación contribuirá al crecimiento del mercado en EE.UU. e internacionalmente.
Se espera que las ventas europeas del R20 comiencen a mediados de abril. El sistema recibió previamente la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en enero de 2023 y de Health Canada en diciembre de 2022.
Axonics es reconocida por su crecimiento, ocupando el segundo lugar en la lista de 2023 del Financial Times de las empresas de más rápido crecimiento en las Américas. Los sistemas de neuromodulación de la empresa y el hidrogel Bulkamid® ofrecen opciones terapéuticas para adultos que sufren incontinencia urinaria y fecal, dando respuesta a una importante necesidad dentro de la comunidad médica.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa.
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