HAMILTON, ON y BOSTON - Fusion Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FUSN), empresa oncológica en fase clínica, ha anunciado un acuerdo de licencia mundial exclusiva con la Universidad de Heidelberg y Euratom, representada por el Centro Común de Investigación de la Comisión Europea. Este acuerdo otorga a Fusion los derechos para desarrollar, fabricar y comercializar compuestos, incluido el 225Ac-PSMA I&T, conocido como FPI-2265, diseñado para el tratamiento de cánceres que expresan PSMA.
Fusion Pharmaceuticals, especializada en radiofármacos de nueva generación, aspira a impulsar FPI-2265 como radioterapia líder basada en actinio dirigida a PSMA. Una vez resuelto el litigio relacionado con la revisión entre partes de una patente estadounidense, Fusion está preparada para seguir adelante con sus ensayos clínicos.
Mohit Rawat, Presidente y Director General de Fusion, se mostró optimista sobre la capacidad de la empresa para ejecutar el programa, citando la experiencia de Fusion, su planta de fabricación operativa y el suministro de actinio. Se esperan actualizaciones sobre el progreso del programa, incluidos los resultados del estudio TATCIST en abril y el lanzamiento de un estudio de registro de fase 2/3 en el segundo trimestre de 2024.
En enero de 2024, Fusion llegó a un acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. sobre el protocolo de fase 2/3 para FPI-2265. El plan de desarrollo incluye una fase 2 de optimización de la dosis, con una inscripción prevista para finales de 2024, seguida de un ensayo de registro de fase 3 programado para comenzar en 2025.
Los términos financieros del acuerdo de licencia implican que Fusion pague una cuota inicial de 1,0 millones de euros a los licenciantes, con pagos adicionales vinculados a hitos regulatorios tras la posible aprobación y regalías de un solo dígito bajo sobre las ventas netas futuras.
La cartera clínica de Fusion también incluye otras terapias dirigidas en diversas fases de desarrollo, y la empresa mantiene colaboraciones con AstraZeneca y Merck para explorar nuevas terapias alfa dirigidas y programas combinados.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Fusion Pharmaceuticals.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Fusion Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FUSN) se embarca en su viaje para hacer avanzar el FPI-2265, un prometedor tratamiento para los cánceres que expresan PSMA, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. He aquí algunas claves basadas en datos y análisis en tiempo real de InvestingPro:
Los datos de InvestingPro destacan que Fusion tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 848,6 millones de dólares. A pesar de sus ambiciosos desarrollos clínicos, los ingresos de la empresa en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2023 se situaron en 2,21 millones de dólares, lo que refleja un crecimiento del 15,3%. Sin embargo, con un margen de beneficio bruto negativo del -2937,27%, las finanzas de Fusion indican importantes inversiones en sus esfuerzos de investigación y desarrollo.
InvestingPro consejos sugieren que, si bien no se espera que Fusion Pharmaceuticals sea rentable este año, con los analistas apuntando a los márgenes de beneficio bruto débiles, la compañía tiene una fuerte posición de liquidez. Tiene más efectivo que deuda en su balance y sus activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo. Esta estabilidad financiera es crucial, ya que Fusion sigue invirtiendo en su cartera de proyectos clínicos.
En los últimos seis meses, el valor ha experimentado una notable subida, con una rentabilidad total del 300%, y actualmente cotiza cerca de su máximo de 52 semanas, a un 95,79% de ese máximo. Este rendimiento es indicativo de la confianza de los inversores en las perspectivas de la empresa, a pesar de la falta de dividendos y rentabilidad durante el último año.
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