Nyxoah S.A. (Euronext Bruselas: NYXH), empresa de tecnología sanitaria especializada en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS), ha anunciado un importante crecimiento financiero y avances estratégicos en su última presentación de resultados. La empresa registró un aumento de las ventas del 43% en el cuarto trimestre, alcanzando los 4,3 millones de euros, y un sólido crecimiento secuencial del 87% y del 42% interanual en las ventas del cuarto trimestre, con 1,8 millones de euros.
La asociación estratégica de Nyxoah con ResMed Alemania y la finalización de la inscripción en estudios pivotales en EE.UU. señalan una posición fuerte, ya que anticipa la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y el lanzamiento del producto a finales de 2024.
Aspectos clave
- Nyxoah logró un aumento de las ventas del 43%, con unas ventas en el cuarto trimestre de 1,8 millones de euros.
- Se están preparando para la aprobación de la FDA con la presentación de módulos PMA y esperan la aprobación a finales de 2024 o principios de 2025.
- La empresa tiene una sólida posición de tesorería, con 58 millones de euros, lo que le proporciona un margen financiero hasta finales de 2024.
- Nyxoah tiene una cuota de mercado estimada del 50% en Alemania y se centra en la expansión en Europa.
- Está invirtiendo en la comercialización en EE.UU. y espera asumir el liderazgo comercial a mediados de año.
- La empresa comunicó datos positivos de eficacia y seguridad del estudio DREAM en la conferencia SLEEP 2023.
Perspectivas de la empresa
- Nyxoah está trabajando para obtener la aprobación de la FDA con la presentación del módulo final de la PMA prevista para el segundo trimestre de 2024.
- La empresa espera lanzar su producto a finales de 2024, con la aprobación de la FDA prevista para finales de 2024 o principios de 2025.
- Nyxoah tiene como objetivo completar el seguimiento de pacientes en el estudio DREAM y completar la inscripción de pacientes en el estudio ACCESS en 2024.
- Se están centrando en impulsar el crecimiento de los ingresos en Alemania y en abrir nuevos mercados europeos.
Aspectos destacados bajistas
- El mercado alemán de AG&S experimentó un descenso de aproximadamente el 25% entre el cuarto trimestre de 2022 y el primero de 2023, y se espera una estacionalidad similar en el primer trimestre de 2024.
- El margen bruto de Nyxoah fue inferior en el cuarto trimestre debido a los costes asociados a una planta de fabricación recién inaugurada en Bélgica.
Aspectos positivos
- Se espera que la asociación de Nyxoah con ResMed Alemania refuerce la penetración de la terapia para la AOS y muestre beneficios a partir del segundo trimestre de 2024.
- La empresa está invirtiendo en instalaciones de fabricación en Bélgica y EE.UU. para garantizar un inventario suficiente para el lanzamiento.
- Se han comunicado los resultados positivos del estudio DREAM, y se presentarán datos detallados en la conferencia ISSS de septiembre.
Falta
- A pesar del fuerte crecimiento de las ventas, la empresa sigue en fase de prebeneficio, con un consumo de caja de 4,9 millones de euros en el cuarto trimestre de 2023.
- El margen bruto se vio afectado por la ampliación de las capacidades de fabricación.
Aspectos destacados
- Se espera que la tasa de consumo se mantenga estable en el primer semestre de 2024 y se acelere en el segundo semestre debido a la comercialización en EE.UU..
- Los resultados del estudio DREAM se darán a conocer a principios de abril, centrándose en los datos de primera línea.
- Para el estudio ACCESS está previsto un seguimiento de 12 meses de los pacientes, con el objetivo de presentar los datos del CCC para su aprobación por la FDA como suplemento de la PMA a mediados de 2026.
- Nyxoah aclaró que el objetivo del estudio es mostrar resultados equivalentes a la estimulación unilateral en pacientes sin CCC, no demostrar superioridad.
En conclusión, los buenos resultados financieros de Nyxoah y sus iniciativas estratégicas han posicionado a la empresa para una posible aprobación de la FDA y su lanzamiento comercial en un futuro próximo. Con un enfoque en la comercialización de EE.UU. y la expansión del mercado europeo, Nyxoah está preparado para un crecimiento continuo en el mercado de la terapia de la AOS.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz del reciente crecimiento financiero y los avances estratégicos de Nyxoah S.A., varias métricas y consejos de InvestingPro proporcionan un contexto adicional al rendimiento y las perspectivas de la empresa. Con una capitalización bursátil de 398,28 millones de dólares, la empresa es un actor destacado en el sector de la tecnología sanitaria.
A pesar de la falta de rentabilidad en los últimos doce meses, como indica una relación P/E negativa de -7,80, el crecimiento de los ingresos de Nyxoah ha sido impresionante, con un aumento del 84,89% en los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023.
Un consejo de InvestingPro que destaca es la fuerte rentabilidad de la compañía en el último año, con una rentabilidad total del precio del 181,43%. Esto se alinea con el aumento de ventas reportado por la compañía y las asociaciones estratégicas, que pueden seguir impulsando la confianza de los inversores.
Además, la capacidad de Nyxoah para mantener más efectivo que deuda en su balance es una señal positiva de estabilidad financiera, un factor que puede ser crucial a medida que la empresa se prepara para su aprobación anticipada por la FDA y el lanzamiento del producto.
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