TG Therapeutics, Inc. (TGTX) experimentó un exitoso 2023, marcado por el lanzamiento de BRIUMVI, un nuevo tratamiento para las formas recidivantes de la esclerosis múltiple (EM). En su primer año parcial, BRIUMVI generó aproximadamente 90 millones de dólares en ingresos netos en EE.UU.. La empresa prevé que los ingresos por ventas en EE.UU. alcancen entre 220 y 260 millones de dólares en 2024.
Con el objetivo de convertirse en la principal terapia CD20 por cuota de mercado, TG Therapeutics está explorando nuevas aplicaciones de BRIUMVI en otras enfermedades autoinmunes y desarrollando una formulación subcutánea. La empresa también se ha asegurado una licencia mundial para un programa de terapia con células T CAR CD19 para enfermedades autoinmunes.
En el Informe de resultados se destacó la fuerte demanda de BRIUMVI, el éxito de su lanzamiento en Alemania y los planes de expansión en otros países europeos.
Puntos clave
- TG Therapeutics lanzó BRIUMVI en enero de 2023, dirigido a la EM recidivante, con unos ingresos netos de 90 millones de dólares en EE.UU. durante el año.
- El objetivo de la empresa es alcanzar entre 220 y 260 millones de dólares de ingresos por ventas en EE.UU. en 2024.
- BRIUMVI está posicionado para ser la terapia IV de elección en el mercado de la EM recidivante, con esfuerzos para ampliar su uso a otras enfermedades autoinmunes.
- La empresa está desarrollando una versión subcutánea de BRIUMVI y tiene en marcha un programa de terapia con células T CD19 CAR.
- TG Therapeutics cerró el año con 217,5 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores de inversión.
- La empresa informó de una fuerte demanda, con 640 prescriptores únicos y más de 400 centros que distribuyen BRIUMVI.
- No se esperan hitos adicionales este año, pero podría haber alguno a finales del próximo.
- Se han obtenido nuevas patentes, que proporcionan protección hasta 2042.
Perspectivas de la empresa
- TG Therapeutics está en vías de alcanzar el nivel más alto de sus previsiones para el primer trimestre.
- Las previsiones de OpEx de la empresa para 2024 son de 250 millones de dólares, cifra que incluye todas las actividades comentadas.
- La expansión en los mercados europeos está progresando, con lanzamientos en el Reino Unido, Francia, España e Italia previstos para finales de este año y el próximo.
Aspectos destacados bajistas
- No se facilitaron detalles concretos sobre la evolución de las ventas.
- No se ha fijado el plazo para alcanzar el objetivo de convertirse en el CD20 IV número uno prescrito.
- Persiste la incertidumbre sobre la frecuencia de dosificación de la formulación subcutánea de BRIUMVI.
Aspectos positivos
- La estrategia de lanzamiento de BRIUMVI ha llevado a la cobertura del 95% de las vidas comerciales y de Medicare en nueve meses.
- Se espera que el mercado de CD20 capte anualmente entre el 50% y el 55% de los nuevos pacientes con EM.
- Crece la demanda en los sectores académico y privado.
Fallos
- La empresa no facilitó detalles concretos sobre las tasas de conversión de pacientes o el tiempo transcurrido entre la prescripción y la infusión.
- Aún no se ha determinado la asignación del gasto entre los ensayos y el ensayo subcutáneo.
Puntos destacados de las preguntas y respuestas
- La empresa habló de la posibilidad de no necesitar un estudio de eficacia completo para la transición de IV a subcutáneo, a la espera de las conversaciones con la FDA.
- Se mencionó como punto de referencia el estudio de bioequivalencia de un producto subcutáneo de la competencia.
- TG Therapeutics está evaluando la tasa de conversión de la prescripción a la infusión y está trabajando para acortar este desfase.
Perspectivas de InvestingPro
TG Therapeutics, Inc. (TGTX) ha mostrado un rendimiento notable en el mercado, y los analistas prevén una trayectoria ascendente en el crecimiento de las ventas para el año en curso. Es probable que este optimismo se deba al éxito del lanzamiento de BRIUMVI y a su expansión prevista en los mercados estadounidense y europeo.
En línea con estas previsiones, el crecimiento de los ingresos de la empresa ha sido extraordinario en los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023, con un aumento de más del 8290%.
Los datos de InvestingPro indican un importante margen de beneficio bruto del 93,95% en el mismo periodo, lo que subraya la eficiencia de la empresa en la gestión de sus costes de bienes vendidos en relación con sus ventas. Este elevado margen es un testimonio del fuerte poder de fijación de precios de TG Therapeutics y de su eficacia operativa, que es crucial a medida que amplía sus operaciones.
Las acciones de la empresa también han experimentado importantes rendimientos, con una subida del 29,28% en la última semana, lo que refleja la confianza de los inversores en la estrategia y la posición de mercado de la empresa. Sin embargo, es importante tener en cuenta que TGTX cotiza a un elevado múltiplo precio/valor contable de 15,78, lo que sugiere que el mercado tiene grandes expectativas para el crecimiento futuro de la empresa y también puede reflejar una prima por sus terapias innovadoras y su potencial de mercado.
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