SCOTTSDALE, Arizona - Journey Medical Corporation (NASDAQ:DERM), empresa farmacéutica en fase comercial, ha anunciado la finalización con éxito de un ensayo clínico de fase 1 de su fármaco candidato DFD-29, destinado al tratamiento de la rosácea. El ensayo cumplió todos los objetivos primarios y demostró que el fármaco podía utilizarse con seguridad durante un máximo de 16 semanas sin problemas de seguridad significativos ni efectos adversos en la microbiota de la piel, el tracto gastrointestinal o la vagina.
El ensayo, identificado como DFD-29-CD-006, fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 60 adultos sanos. En él se evaluó el efecto del DFD-29 (Minociclina Clorhidrato Cápsulas de Liberación Modificada, 40 mg) sobre la flora microbiana, así como la seguridad y tolerabilidad del tratamiento. Los resultados se presentaron en la Reunión Anual 2024 de la Academia Americana de Dermatología en San Diego, California.
Claude Maraoui, Presidente y Consejero Delegado de Journey Medical, expresó su confianza en el potencial del DFD-29 para cambiar el panorama del tratamiento de la rosácea, destacando su capacidad para abordar tanto las lesiones inflamatorias como el eritema asociados a la afección. La empresa está actualmente a la espera de una decisión sobre su solicitud de nuevo fármaco para el DFD-29, que está siendo revisada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
La rosácea es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta a más de 16 millones de estadounidenses y se caracteriza por enrojecimiento facial, lesiones similares al acné y arañas vasculares. Afecta significativamente a la confianza de los pacientes en sí mismos y a sus interacciones sociales, y los casos graves afectan a la vida profesional y obligan a faltar al trabajo.
Journey Medical, fundada por Fortress Biotech, Inc. (NASDAQ:FBIO), está especializada en la comercialización de productos farmacéuticos de prescripción aprobados por la FDA para afecciones dermatológicas. La empresa tiene su sede en Scottsdale, Arizona, y comercializa una cartera de productos de marca y genéricos para el tratamiento de la piel.
La información presentada en este artículo se basa en un comunicado de prensa de Journey Medical Corporation.
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