CAMBRIDGE, Massachusetts, y SALISBURY, Inglaterra - KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV), conocida por su desarrollo de inhibidores de la proteasa de molécula pequeña, ha anunciado un importante cambio de liderazgo en su transición hacia la fase comercial.
La empresa ha nombrado a Benjamin L. Palleiko nuevo Consejero Delegado y miembro del Consejo de Administración, con efecto inmediato. El cambio se produce mientras la empresa se prepara para presentar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) ante la FDA estadounidense para su tratamiento del angioedema hereditario (AEH), el sebetralstat, en el primer semestre de 2024.
Palleiko, que lleva en KalVista desde 2016, desempeñando anteriormente los cargos de presidente, director de negocio y director financiero, sucede a Andrew Crockett, que ha dejado el cargo de director general y consejero.
Este cambio ejecutivo es parte de una transición planificada que se alinea con la evolución de la compañía tras el éxito de su ensayo de fase 3 KONFIDENT para sebetralstat, que se posiciona como la primera terapia potencial oral a demanda para el AEH.
El Dr. Brian J.G. Pereira, Presidente del Consejo de Administración de KalVista, expresó su confianza en la capacidad de Palleiko para dirigir la empresa en esta fase crucial, citando su amplia trayectoria y experiencia. Palleiko cuenta con más de 25 años de experiencia en el sector, con una década en banca de inversión y altos cargos ejecutivos en varias empresas biotecnológicas. También tiene experiencia militar como aviador naval en la Marina estadounidense.
La presentación de la solicitud de autorización de comercialización de sebetralstat por parte de la empresa está prevista para el primer semestre de 2024, y en el segundo semestre del año se presentarán solicitudes adicionales en Europa y Japón. Sebetralstat representa un avance significativo en el tratamiento del AEH, ya que ofrece una nueva opción terapéutica oral a demanda.
KalVista sigue centrándose en el tratamiento de enfermedades con importantes necesidades no cubiertas mediante el desarrollo de sus inhibidores orales de la proteasa. El programa de inhibidores orales del factor XIIa de la empresa también se destaca como una prometedora nueva generación de terapias para el AEH y otras afecciones.
Esta transición de liderazgo y las próximas solicitudes de autorización marcan un periodo crucial para KalVista en su camino hacia la comercialización y la expansión de su oferta de productos. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de KalVista Pharmaceuticals, Inc.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.