ESTOCOLMO - Medivir AB (Nasdaq Estocolmo: MVIR), empresa farmacéutica sueca, ha anunciado avances clínicos significativos de su medicamento oncológico fostrox en combinación con Lenvima® en el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado. Los últimos resultados de un estudio de fase 1b/2a en curso indican un aumento de la tasa de respuesta global (ORR) hasta el 25% y una mediana de tiempo hasta la progresión de 5,1 meses, con más del 40% de los pacientes aún en tratamiento.
El estudio, que se presentará en el Simposio sobre Cánceres Gastrointestinales de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que se celebrará en San Francisco el 19 de enero, ha demostrado que la terapia combinada no sólo proporciona un beneficio clínico, sino que además mantiene un buen perfil de seguridad y tolerabilidad. Según la Dra. Pia Baumann, Directora Médica de Medivir, los datos actualizados respaldan el potencial de fostrox más Lenvima como tratamiento para pacientes con CHC avanzado, en particular los de mal pronóstico.
En la investigación participan pacientes en los que los tratamientos de primera o segunda línea han resultado ineficaces o intolerables. La terapia combinada ha sido bien tolerada, ya que sólo el 5% de los participantes interrumpieron el tratamiento con fostrox debido a acontecimientos adversos, y se necesitaron menos reducciones de dosis de las previstas. Una notable tasa de control de la enfermedad del 61% a las 18 semanas sugiere que la mayoría de los pacientes experimentan un beneficio clínico continuo.
La Dra. Maria Reig, investigadora del estudio, señaló la clara necesidad no cubierta de tratamientos combinados seguros y eficaces para el CHC, una enfermedad compleja. Añadió que los prometedores resultados obtenidos justifican una mayor investigación en un ensayo aleatorizado y controlado.
Medivir tiene previsto acelerar el programa de desarrollo de fostrox y se pondrá en contacto con las autoridades reguladoras para discutir el diseño final del estudio de fase 2b de registro con intención de aprobación acelerada, cuyo inicio está previsto para 2024. La empresa celebrará una conferencia telefónica el 23 de enero para ofrecer más detalles y discutir los planes de avance de fostrox.
Fostrox, una quimioterapia inteligente, está diseñada para administrar de forma selectiva compuestos que destruyen las células tumorales, minimizando el daño a las células normales. Se administra por vía oral y se dirige directamente al hígado. El mecanismo único del fármaco lo convierte en el primer tratamiento potencial dirigido al hígado y administrado por vía oral para diversos tipos de cáncer hepático.
El CHC, el cáncer primario de hígado más frecuente, es la tercera causa de muerte por cáncer en el mundo. Las terapias existentes ofrecen beneficios limitados, y la elevada tasa de mortalidad supone una importante necesidad médica no cubierta. Cada año se diagnostica cáncer primario de hígado a unas 660.000 personas en todo el mundo, con una tasa de supervivencia a cinco años inferior al 20%.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Medivir AB.
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