WESTON, Mass. - ModeX Therapeutics Inc, filial de OPKO Health (NASDAQ: OPK), anunció el lunes los resultados de un estudio clínico de fase 1 de SAR441236, su innovador anticuerpo triespecífico contra el VIH.
El estudio, presentado en la Conferencia 2024 sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) en Denver, marca los primeros datos clínicos de seguridad y farmacocinética de un anticuerpo triespecífico en humanos.
El estudio, que contó con 52 participantes, fue realizado por el Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA (ACTG), financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los NIH. Reveló que el SAR441236 tiene una semivida similar a la de los anticuerpos monoclonales estándar, aproximadamente 38 días, e indujo anticuerpos mínimos contra el fármaco. El anticuerpo fue seguro y bien tolerado en todos los niveles de dosis, administrados tanto por vía intravenosa como subcutánea.
El SAR441236 está diseñado para unirse simultáneamente a tres partes del virus VIH, con modificaciones aminoacídicas en su región Fc para prolongar su semivida. Este diseño podría ofrecer un tratamiento y una prevención más duraderos para una amplia gama de cepas del VIH.
El Dr. John Mascola, Director Científico de ModeX, subrayó la importancia de los hallazgos, afirmando que los anticuerpos multiespecíficos podrían ofrecer opciones duraderas contra las variantes del VIH y podrían activar el sistema inmunitario contra el virus latente para efectuar una cura funcional.
El desarrollo del SAR441236 es fruto de la colaboración entre ModeX y el Centro de Investigación de Vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los NIH. Los estudios preclínicos han demostrado que el candidato puede proteger contra múltiples cepas de VIH simio in vivo y presenta una amplia actividad neutralizante contra una amplia gama de cepas virales in vitro.
Se están llevando a cabo nuevos análisis del estudio clínico, incluida la evaluación de la eficacia antivírica en participantes virémicos y los efectos sobre el reservorio del VIH-1 en participantes avírmicos. Estos hallazgos apuntalan el avance de los anticuerpos multiespecíficos para la prevención y el tratamiento del VIH, ofreciendo una sólida justificación para el desarrollo de productos de anticuerpos actuales y futuros.
ModeX Therapeutics, con sede en Weston (Massachusetts), es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de productos biológicos multiespecíficos contra el cáncer y las enfermedades infecciosas.
OPKO Health es una multinacional biofarmacéutica y de diagnóstico. La información facilitada se basa en un comunicado de prensa.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.