SARASOTA, Florida - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN), una empresa biofarmacéutica, está avanzando hacia un ensayo clínico de fase II para su principal candidato a fármaco, ONP-002, destinado a tratar la lesión cerebral traumática leve, comúnmente conocida como conmoción cerebral. La empresa ha completado un estudio de fase I con 40 pacientes, que indicó que ONP-002 es seguro y bien tolerado.
En el próximo ensayo de fase II participarán pacientes en fase aguda tras una conmoción cerebral, que recibirán el fármaco por vía intranasal poco después del diagnóstico. ONP-002, que es una nueva entidad química (NCE), se administra como nanopartícula en polvo autopropulsada en la cavidad nasal, dirigiéndose directamente al cerebro.
Las conmociones cerebrales representan una importante necesidad médica no satisfecha, con unos 69 millones de casos anuales en todo el mundo. Esta afección puede provocar discapacidades a largo plazo y hasta un 20% de las personas que sufren conmociones cerebrales desarrollan el síndrome postconmocional. El ONP-002 de Oragenics ha mostrado un perfil molecular neuroprotector en modelos animales, lo que podría mejorar la memoria y el rendimiento motor tras una lesión cerebral.
El presidente de la empresa, Michael Redmond, declaró:"Se ha demostrado que la administración intranasal de ONP-002 como nanopartícula mejora la exposición cerebral en animales. La administración intranasaldirigida al cerebro es nuestro modelo para mejorar la salud cerebral manteniendo un fuerte margen de seguridad."
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Oragenics, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) avanza en su ensayo clínico de fase II para ONP-002, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones. Según datos en tiempo real de InvestingPro, Oragenics tiene una modesta capitalización bursátil de 7,36 millones de USD, lo que refleja su condición de actor menor en la industria biofarmacéutica. A pesar del enfoque innovador de la compañía para el tratamiento de las conmociones cerebrales, las métricas financieras muestran un desafío significativo con un margen de beneficio bruto de -15464,62% y una fuerte caída de los ingresos en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2023, con una caída del 82,77%.
InvestingPro consejos destacan que Oragenics está experimentando una rápida quema de efectivo, y los analistas no esperan que la compañía sea rentable este año. Esto es coherente con la negativa relación P / E de la compañía de -0,73, lo que subraya las luchas de ganancias. Sin embargo, cabe destacar que Oragenics tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar cierta flexibilidad financiera a medida que avanza en las fases de ensayos clínicos.
Con la acción actualmente en territorio de sobreventa según el RSI, y el precio recibiendo un golpe significativo en las últimas semanas, los inversores potenciales podrían ver una oportunidad especulativa, aunque los riesgos siguen siendo altos. Para quienes deseen profundizar en Oragenics, InvestingPro ofrece más información y consejos, con un total de 15 análisis más detallados a disposición de los suscriptores.
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